Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO ALENDRONICO
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
M05BA04
ACIDO ALENDRONICO
"70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSSE
N
ACIDO ALENDRONICO
038296012 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSSE - Autorizzato; 038296024 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LOSS 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ACIDO ALENDRONICO COME ALENDRONATO SODICO TRIIDRATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, ANCHE SE SI TRATTA DI UNA PRESCRIZIONE RIPETUTA. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. − Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. − E’ particolarmente importante comprendere le informazioni contenute nel paragrafo 3. COME PRENDERE LOSS, prima di prendere questo medicinale. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è LOSS e a che cosa serve 2. Prima di prendere LOSS 3. Come prendere LOSS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LOSS 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È LOSS E A CHE COSA SERVE COS’È LOSS? LOSS appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali denominati bisfosfonati. LOSS previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell'osso. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. A COSA SERVE LOSS? Il medico ha prescritto LOSS per il trattamento dell’osteoporosi. LOSS riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. LOSS È UN TRATTAMENTO CHE SI DEVE PRENDERE UNA VOLTA A SETTIMANA. COS’È L’OSTEOPOROSI? L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa. E’ comune nelle donne dopo la menopausa. In menopausa, le ovaie smettono di produrre gli ormoni femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene più debole. Il rischio Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LOSS 70 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo: Acido alendronico 70 mg (come alendronato sodico triidrato). Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. LOSS riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in monosomministrazione settimanale. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d’uso. _Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:_ LOSS deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o farmaco della giornata insieme solo ad acqua semplice. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5). _Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale di irritazione/eventi_ _indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4):_ LOSS deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml). Il paziente non deve masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee. Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto LOSS. LOSS non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della gio Leggi il documento completo