LOZID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-07-2022

Principio attivo:

LOSARTAN E DIURETICI

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

C09DA01

INN (Nome Internazionale):

LOSARTAN E DIURETICI

Confezione:

"100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

LOSARTAN E DIURETICI

Dettagli prodotto:

039908049 - 50 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908126 - 100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908052 - 50 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908088 - 50 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908037 - 50 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908114 - 100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908138 - 100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908165 - 100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908090 - 100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908013 - 50 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908064 - 50 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908140 - 100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908076 - 50 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908025 - 50 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908153 - 100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039908102 - 100 MG+25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOZID
50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN POTASSICO E IDROCLOROTIAZIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone,anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio, informi il medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LOZID e a che cosa serve
2.
Prima di prendere LOZID
3.
Come prendere LOZID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LOZID
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È LOZID E A CHE COSA SERVE
LOZID è un'associazione di un antagonista del recettore
dell'angiotensina II
(losartan) e un diuretico (idroclorotiazide).
LOZID è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale
(pressione
sanguigna elevata).
2.
PRIMA DI PRENDERE LOZID
NON PRENDA LOZID
-
se è allergico (ipersensibile) a losartan, idroclorotiazide o ad uno
qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale;
-
se è allergico (ipersensibile) ad altre sostanze sulfonamide-derivate
(ad es., altri tiazidi, alcuni farmaci antibatterici come il co-
trimossazolo, chiedere al medico se non si è sicuri);
-
se è incinta da più di 3 mesi (è meglio evitare LOZID anche nei
primi
mesi di gravidanza – Vedere Gravidanza);
-
se ha una grave compromissione della funzione epatica;
-
se ha una grave compromissione della funzione renale o se i suoi reni
non producono urina;
-
se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in
trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue,
contenente aliskiren;
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/20
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lozid 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Lozid 100 mg/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Lozid 50 mg/12,5 mg contiene 50 mg di losartan
potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide (HCTZ) come principi attivi.
Ogni compressa di Lozid 100 mg/25 mg contiene 100 mg di losartan
potassico e 25 mg di idroclorotiazide (HCTZ) come principi attivi.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa di Lozid 50 mg/12,5 mg contiene 30 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di Lozid 100 mg/25 mg contiene 60 mg di lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Lozid 50 mg/12,5 mg: compresse gialle, rotonde, rivestite con film,
con
linea di incisione su un lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine
di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
Lozid 100 mg/25 mg: compresse gialle, oblunghe, rivestite con film,
con
linea di incisione su un lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lozid è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale in
pazienti
in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con
losartan o idroclorotiazide da soli.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lozid può essere somministrato con altri farmaci antipertensivi
(vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Le compresse di Lozid devono essere ingerite con un bicchiere di
acqua.
Lozid può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Ipertensione
Losartan/HCT non si deve usare come terapia iniziale, ma in pazienti
in cui
la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con losartan
potassico o con idroclorotiazide da soli.
È raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi
attivi
(losartan e idroclorotiazide).
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Documento reso disponibile da AIFA
                                
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