Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
A02BC05
Esomeprazole
"10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE" 28 BUSTINE PET/AL/LDPE; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESS
M
Esomeprazolo
035367440 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367539 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE - Autorizzato; 035367147 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367352 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367489 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367061 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367059 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367402 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367491 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367376 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367364 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367453 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367186 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367123 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367224 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367034 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367022 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367503 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367097 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367325 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367301 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367438 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367010 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367426 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367198 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367085 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367390 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367388 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367527 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367287 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367150 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367248 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367200 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367465 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367174 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367337 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367135 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367554 - 10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE 28 BUSTINE PET/AL/LDPE - Autorizzato; 035367541 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI POLVERE - Autorizzato; 035367477 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367236 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367162 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367046 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367299 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367263 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367414 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367313 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367251 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367349 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367111 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367212 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367109 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367275 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367515 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LUCEN 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI LUCEN 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI esomeprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LUCEN e a che cosa serve 2. Prima di prendere LUCEN 3. Come prendere LUCEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LUCEN 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È LUCEN E A CHE COSA SERVE LUCEN contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di farmaci denominati “inibitori di pompa protonica”, che agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. LUCEN è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi: • “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore. • Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con infezione da batteri denominati “_Helicobacter pylori_”. In presenza di questi disturbi il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera. • Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). LUCEN può essere usato anche per impedire la formazione di ulcere dello stomaco durante l’assunzione di FANS. • Eccesso di acido nello stomaco causato da un tumore nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellisson). • Trattamento prolungato de Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LUCEN 20 mg compresse gastroresistenti. LUCEN 40 mg compresse gastroresistenti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa contiene: 20 mg o 40 mg di esomeprazolo (come magnesio triidrato). Eccipienti: Lucen 20 mg: saccarosio 28 mg; Lucen 40 mg: saccarosio 30 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. 20 mg: compressa rosa chiaro, allungata, biconvessa, rivestita con film. La compressa riporta da un lato la scritta 20 mg e dall’altro la scritta A/EH. 40 mg: compressa rosa, allungata, biconvessa, rivestita con film. La compressa riporta da un lato la scritta 40 mg e dall’altro la scritta A/EI. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE LUCEN compresse è indicato per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE) - trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva - mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell’esofagite - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) IN ASSOCIAZIONE AD ANTIBATTERICI IN UN APPROPRIATO REGIME TERAPEUTICO PER L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER PYLORI_ E - guarigione dell’ulcera duodenale associata a _Helicobacter pylori_ e - prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con ulcere associate a _Helicobacter pylori._ PAZIENTI CHE RICHIEDONO UN TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON FANS - guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS - prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS nei pazienti a rischio. 1/58 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del ti Leggi il documento completo