LUKAIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

MSD ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

BLISTER 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 10 MG; PEDIATRICO BLISTER 28 COMPRESSE MASTICABILI 5 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

034002016 - BLISTER 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 10 MG - Revocato; 034002028 - PEDIATRICO BLISTER 28 COMPRESSE MASTICABILI 5 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LUKAIR 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
montelukast
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è LUKAIR e a che cosa serve
2.
Prima di prendere LUKAIR
3.
Come prendere LUKAIR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LUKAIR
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È LUKAIR E A CHE COSA SERVE
LUKAIR è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
delle sostanze che si chiamano
leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il
rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e causano
anche sintomi allergici. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi
dell’asma e aiuta a controllarla e
migliora i sintomi delle allergie stagionali (conosciute anche come
febbre da fieno e rinite allergica
stagionale).
Il medico ha prescritto LUKAIR per il trattamento dell'asma, per
prevenire i sintomi dell'asma sia durante il
giorno che durante la notte.
•
LUKAIR viene usato per il trattamento dei pazienti che non sono
adeguatamente controllati con i
loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi.
•
LUKAIR previene anche il restringimento delle vie aeree indotto
dall'esercizio fisico.
•
Nei pazienti asmatici in cui LUKAIR è indicato per l'asma, LUKAIR
può fornire un sollievo dai
sintomi della rinite allergica stagionale.
Il medico determinerà come usare LUKAIR a seconda dei sintomi e della
gravità dell'asma.
COS'È L'ASMA?
L'asma è una malattia a lungo ter

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LUKAIR 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene: montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di montelukast.
_Eccipiente_
: lattosio monoidrato 89,3 mg per compressa.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Di colore beige, di forma quadrata, a bordi stondati, rivestita con
film, dimensioni di 7,9 mm x 7,9 mm,
con 117 impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LUKAIR è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma
persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente
controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e nei quali gli agonisti
β
-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al bisogno”
forniscono un
controllo clinico inadeguato dell’asma. LUKAIR può essere
utilizzato anche per il trattamento
sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui
LUKAIR è indicato per l’asma.
LUKAIR è anche indicato per la profilassi dell’asma laddove la
componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma
e rinite allergica stagionale
concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera.
_Raccomandazioni generali_
- L’effetto terapeutico di LUKAIR sui parametri di controllo
dell’asma si
rende evidente entro un giorno. LUKAIR può essere assunto con o senza
cibo. Avvisare il paziente di
continuare ad assumere LUKAIR anche quando l’asma è sotto
controllo, così come durante i periodi di
peggioramento dell’asma. LUKAIR non deve essere usato in
concomitanza con altri prodotti contenenti
il medesimo principio attivo, montelukast.
Non sono necessari aggiustamenti della dose in anziani o pazienti con
insufficienza renale o con
compro