MAALOX NAUSEA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METOCLOPRAMIDE

Commercializzato da:

opella healthcare italy S.R.L.

Codice ATC:

A03FA01

INN (Nome Internazionale):

METOCLOPRAMIDE

Confezione:

"5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE; "5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 20 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

METOCLOPRAMIDE

Dettagli prodotto:

033013020 - 5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE - Autorizzato; 033013018 - 5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MAALOX NAUSEA ADULTI 5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
MAALOX NAUSEA ADULTI 5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
metoclopramide cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Maalox Nausea e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Maalox Nausea
3.
Come prendere Maalox Nausea
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Maalox Nausea
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MAALOX NAUSEA E A COSA SERVE
Maalox Nausea è un medicinale che contiene una sostanza chiamata
“metoclopramide e si usa per
trattare la nausea.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAALOX NAUSEA
NON PRENDA MAALOX NAUSEA
-
se è allergico alla metoclopramide cloridrato o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha un’emorragia (sanguinamento), un’ostruzione (blocco) o una
perforazione
gastrointestinale (lacerazione nello stomaco o nell’intestino);
-
se ha o sospetta di avere un raro tumore delle ghiandole surrenali,
situate accanto ai reni
(feocromocitoma);
-
se ha mai avuto scosse muscolari involontarie (discinesia tardiva)
dopo l’assunzione di
alcuni medicinali;
-
se soffre di epilessia;
-
se soffre di morbo di Parkinson;
-
se sta prendendo levodopa o agonisti dopami

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAALOX NAUSEA Adulti 5 mg compresse effervescenti
MAALOX NAUSEA Adulti 5 mg granulato effervescente
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa effervescente contiene:
Principio attivo:
metoclopramide cloridrato
5 mg
_Eccipienti con effetti noti_
: sodio, potassio e sorbitolo.
Una bustina di granulato effervescente contiene:
Principio attivo:
metoclopramide cloridrato
5 mg
_Eccipienti con effetti noti_
: saccarosio e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
Granulato effervescente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Popolazione adulta
MAALOX NAUSEA è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico
della nausea.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’uso del prodotto è limitato ai pazienti adulti. È controindicato
l’uso nei bambini al di sotto dei 16
anni di età (vedere paragrafo 4.3). Non è raccomandato l’uso nella
fascia di età 16-18.
Modo di somministrazione
Una bustina di granulato effervescente o una compressa effervescente
prima dei pasti o al momento
dell’insorgenza dei disturbi, in mezzo bicchiere d’acqua, 2-3
volte al giorno.
La durata massima raccomandata del trattamento è di 5 giorni.
La dose giornaliera massima raccomandata è di 30 mg.
Non superare le dosi consigliate.
Deve essere rispettato un intervallo minimo di 6 ore fra due
somministrazioni, anche in caso di vomito
o rigetto della dose (vedere paragrafo 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Popolazioni speciali
_Anziani_
Nei pazienti anziani occor