Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefaclor
S.F. GROUP S.R.L.
J01DC04
Cefaclor
"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML A SOSPENSIONE RICOSTITUITA; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE RI
N
Cefaclor
033114048 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPRESSE - Autorizzato; 033114036 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML A SOSPENSIONE RICOSTITUITA - Autorizzato; 033114051 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Revocato; 033114024 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE RIGIDE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE MACOVAN 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE CEFACLORO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere Paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è MACOVAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MACOVAN 3. Come prendere MACOVAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MACOVAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È MACOVAN E A COSA SERVE MACOVAN contiene la sostanza attiva cefacloro. Il cefacloro è una sostanza antibatterica appartenente alla famiglia delle cefalosporine. Questi antibiotici svolgono un’azione battericida contro i batteri patogeni che si dimostrano sensibili al loro effetto. La loro azione battericida consiste nell’impedire la formazione della parete cellulare di alcuni ceppi batterici. MACOVAN è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni provocate da ceppi sensibili: − Infezioni dell’apparato respiratorio (polmoniti, bronchiti, riacutizzazioni delle bronchiti, faringiti e tonsilliti) − Infezione dell’orecchio medio (otite media) − Infezioni della cute e dei tessuti molli − Infezioni dell’apparato urinario (pielonefriti e cistiti) − Infezioni dei seni paranasali (sinusiti) − Infezioni dell’uretra (canale che permette il passaggio dell’urina dalla vescica all’esterno) causata dai batteri responsabili della gonorrea (uretrite gonococcica malattia venerea). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024 Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MACOVAN 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono: Principio Attivo: Cefacloro monoidrato equivalente a Cefacloro 250 mg Eccipienti con effetti noti: Saccarosio 2863,00 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per preparazione di sospensione estemporanea per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il Cefacloro è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: - infezioni dell’apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti - otiti medie - infezioni della cute e dei tessuti molli - infezioni dell’apparato urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti - sinusiti - uretrite gonococcica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti Il dosaggio normale nell’adulto è di 250 mg ogni 8 ore. Nelle infezioni più gravi o in quelle causate da germi meno sensibili possono essere indicati dosaggi più elevati. La dose massima raccomandata è di 2 g al giorno, sebbene dosi di 4 g al giorno siano state somministrate a soggetti normali per 28 giorni senza ottenere effetti sfavorevoli. Per il trattamento dell’uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, è consigliata un’unica somministrazione di 3 g di Cefacloro eventualmente in associazione ad 1 g di probenecid. Bambini Il dosaggio normale giornaliero per i bambini è di 20 mg/kg in dosi frazionate ogni 8 ore. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _ Leggi il documento completo