Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
TULATROMICINA
BIMEDA ANIMAL HEALTH LTD
QJ01FA94
tulathromycin
TULATROMICINA - 100 MG/ML
100 mg/ml - FLACONE DA 50 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI-OVINI E SUINI
Ricetta in triplice copia non ripetibile
TULATHROMYCIN
OVINI - OVINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 22 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in bovini che producono latte per il consumo umano. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano nei 2 mesi precedenti la data presunta del parto
Distributore per l'Italia: Chemifarma S.p.A., Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forlì (FC), Italy. 22.F.00 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: MACROSYN 100 MG/ML SOLUZIONE PER INIEZIONE PER BOVINI, SUINI E OVINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RE- SPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Bimeda Animal Health Limited Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght Dublin 24 IRLANDA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Macrosyn 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini. Tulatromicina. 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Tulatromicina 100 mg/ml Monotioglicerolo 5 mg/ml Soluzione iniettabile trasparente da incolore a giallastra. 4. INDICAZIONE(I) BOVINI Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei bovini associata a _Mannheimia haemolytica_, _Pasteu-_ _rella multocida, Histophilus somni _e _Mycoplasma bovis _suscettibile a tulatromicina. La presenza della malat- tia nel gruppo deve essere stabilita prima di impiegare il prodotto. Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK) associata a _Moraxella bovis _suscettibile a tula- tromicina. SUINI Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei suini associata a _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _a _Bordetella bronchiseptica _su- scettibile a tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima di impiegare il prodotto. Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo se si prevede che i suini manifestino la malattia entro 2-3 giorni. OVINI Trattamento delle fasi iniziali della pododermatite infettiva (pedaina) associata al _Dichelobacter nodosus _vi- rulento,_ _che richiede un trattamento sistemico. 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in casi di nota i Leggi il documento completo
1 _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Macrosyn 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tulatromicina 100 mg ECCIPIENTE: Monotioglicerolo 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione trasparente da incolore a giallastra, priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e ovini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ e _Mycoplasma bovis _ suscettibile a tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima di impiegare il prodotto. Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK) associata a _Moraxella bovis _ suscettibile a tulatromicina. Suini Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ a _Bordetella bronchiseptica _ suscettibile a tulatromicina. La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima di impiegare il prodotto. Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo se si prevede che i suini manifestino la malattia entro 2-3 giorni. Ovini Trattamento delle fasi iniziali della pododermatite infettiva (pedaina) associata al _Dichelobacter _ _nodosus _ virulento, _ _ che richiede un trattamento sistemico. 3 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in casi di nota ipersensibilità agli antibiotici macrolidi o a qualsiasi eccipiente. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Si verifica resistenza crociata con altri macrolidi. Non somministrare contemporaneamente ad antimicrobici con un simile meccanismo d'a Leggi il documento completo