MANIDIPINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Manidipina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C08CA11

INN (Nome Internazionale):

Manidipina

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC

Classe:

M

Area terapeutica:

Manidipina

Dettagli prodotto:

039776012 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039776024 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MANIDIPINA EG 10 MG COMPRESSE
MANIDIPINA EG 20 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
suo medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Manidipina EG e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Manidipina EG
3.
Come prendere Manidipina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Manidipina EG
6
Altre informazioni
1. CHE COS'È MANIDIPINA EG E A CHE COSA SERVE
Le compresse di Manidipina EG contengono 10 mg di principio attivo
manidipina, che appartiene ad un
gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti diidropiridinici.
Le compresse di Manidipina EG contengono 20 mg di principio attivo
manidipina, che appartiene ad un
gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti diidropiridinici.
La manidipina è indicata per il trattamento dell’ipertensione
essenziale da lieve a moderata (ipertensione
arteriosa).
La manidipina agisce rilassando i vasi sanguigni in modo da ridurre la
pressione.
2. PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA EG
NON PRENDA MANIDIPINA EG:
•
se è allergico (ipersensibile) alla manidipina o ad altri
calcio-antagonisti o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di manidipina compresse (vedere paragrafo 6 per l’elenco
degli eccipienti).
•
Se soffre di angina instabile (dolore al torace non causato da stress
o esercizio o dolore notturno) o se
ha avuto un infarto miocardico da meno di 4 settimane
•
Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non trattata
•
Se soffre di grave

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MANIDIPINA EG 10 mg compresse
MANIDIPINA EG 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Manidipina cloridrato 10 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 66,40 mg
Manidipina cloridrato 20 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 132,80 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con
una linea mediana di frattura.
Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una
linea mediana di frattura.
La linea di incisione serve per agevolare la rottura della compressa
per una migliore deglutizione e non per
dividere in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Dopo 2 - 4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antipertensivo
fosse insufficiente, si consiglia di
aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una
volta al giorno.
_Uso negli anziani _
In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei
pazienti anziani, la dose raccomandata è di
10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella
maggior parte dei pazienti anziani.
Il rapporto rischio/beneficio di ogni incremento di dose richiede una
attenta valutazione su base individuale.
_Uso nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica _
Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata si deve
usare cautela nell’incremento della
dose da 10 mg a 20 mg una volta al giorno.
Data l’ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina,
nei pazienti con insufficienza epatica lieve
non deve essere superata la dose di 10 mg una volta al giorno (vedere
paragrafo 4.3 “Controindicazioni”).
Le compresse devono essere ingerite al mattino dopo colazione, senza
masticarle, con poco liquido.
4.3
CONTROINDICAZIONI
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