MANIDIPINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Manidipina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C08CA11

INN (Nome Internazionale):

Manidipina

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG C

Classe:

M

Area terapeutica:

Manidipina

Dettagli prodotto:

039754027 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039754080 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039754054 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039754015 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039754078 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039754041 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039754039 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039754066 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MANIDIPINA MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE
MANIDIPINA MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,
informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Manidipina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Manidipina Mylan Generics
3.
Come prendere Manidipina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Manidipina Mylan Generics
6
Altre informazioni
1.
CHE COS'È MANIDIPINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Le compresse di Manidipina Mylan Generics contengono 10 mg del
principio attivo manidipina,
che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti
diidropiridinici.
Le compresse di Manidipina Mylan Generics contengono 20 mg del
principio attivo manidipina,
che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti
diidropiridinici.
La manidipina è indicata per il trattamento dell’ipertensione
essenziale da lieve a moderata
(elevata pressione del sangue).
La manidipina agisce rilassando i vasi sanguigni in modo da ridurre la
pressione.
2.
PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA MANIDIPINA MYLAN GENERICS:
•
se è allergico (ipersensibile) alla manidipina o ad altri
calcio-antagonisti o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di manidipina compresse (vedere paragrafo 6
per l’elenco
completo degli eccipienti)
•
se soffre di angina instabile (dolore al torace non causato da stress
o esercizio o dolore
nottur

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Manidipina MYLAN GENERICS 10 mg compresse
Manidipina MYLAN GENERICS 20 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
Manidipina cloridrato 10 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 66,40 mg
Manidipina cloridrato 20 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 132,80 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con
una linea mediana di frattura.
Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una
linea mediana di frattura.
La linea di frattura sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Dopo 2-4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antipertensivo
fosse insufficiente, si consiglia di
aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una
volta al giorno.
_Uso negli anziani _
In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei
pazienti anziani, la dose
raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta
adeguato nella maggior parte dei
pazienti anziani.
Il rapporto rischio/beneficio di ogni incremento di dose richiede
un’attenta valutazione su base
individuale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Uso nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica _
Nei pazienti con compromissi