MANIDIPINA RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Manidipina

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

C08CA11

INN (Nome Internazionale):

Manidipina

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Manidipina

Dettagli prodotto:

039752074 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752011 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752023 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752035 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752136 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752112 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752124 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752148 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752151 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752062 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752086 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752050 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752047 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752163 - 20 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752098 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato; 039752100 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MANIDIPINA RATIOPHARM 10 MG COMPRESSE
MANIDIPINA RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Manidipina ratiopharm e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Manidipina ratiopharm
3.
Come prendere Manidipina ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Manidipina ratiopharm
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ MANIDIPINA RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE
Le compresse di Manidipina ratiopharm contengono 10 mg di principio
attivo manidipina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti
diidropiridinici.
Le compresse di Manidipina ratiopharm contengono 20 mg di principio
attivo manidipina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti
diidropiridinici.
La manidipina è indicata per il trattamento dell’ipertensione
essenziale da lieve a moderata (ipertensione
arteriosa).
La manidipina agisce rilassando i vasi sanguigni in modo da ridurre la
pressione.
2.
PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA RATIOPHARM
NON PRENDA MANIDIPINA RATIOPHARM
-
Se è allergico (ipersensibile) alla manidipina o ad altri
calcio-antagonisti o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Manidipina ratiopharm compresse (vedere paragrafo 6 per
l’elenco degli eccipienti).
-
Se soffre di angina instabile (dolore al torace non causato da stress
o esercizio fisico o dolore
notturno) o ha avuto un infarto miocardico nelle ultime 4 settimane
-
Se soffre di insufficienza card

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Manidipina ratiopharm 10 mg compresse
Manidipina ratiopharm 20 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Manidipina cloridrato 10 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 66,40 mg
Manidipina cloridrato 20 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 132,80 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo con una
linea mediana di
frattura.
Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo con una
linea mediana di frattura.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Se,
dopo 2-4 settimane di
trattamento, l’effetto antipertensivo si rivelasse insufficiente, è
consigliabile aumentare il
dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al
giorno.
_Uso negli anziani_
A causa del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti
anziani, la dose raccomandata è di
10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato per la
maggior parte dei pazienti
anziani.
Il rapporto rischio/beneficio deve essere accuratamente rivalutato su
base individuale ad ogni
aumento della dose.
_Uso in pazienti con compromissione della funzione renale o epatica_
L’incremento della dose da 10 mg a 20 mg una volta al giorno deve
essere valutato con cautela
nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
In considerazione dell’estesa metabolizzazione della manidipina a
livello epatico, la dose nei
pazienti con insufficienza epatica lieve non deve superare 10 mg una
volta al giorno (vedere
paragrafo 4.3 “Controindicazioni”)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIF