MANIDIPINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Manidipina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C08CA11

INN (Nome Internazionale):

Manidipina

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG C

Classe:

M

Area terapeutica:

Manidipina

Dettagli prodotto:

039855034 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039855059 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039855046 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039855085 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039855061 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039855010 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039855022 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039855073 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MANIDIPINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE
MANIDIPINA SANDOZ 20 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Manidipina Sandoz e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Manidipina Sandoz
3.
Come prendere Manidipina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Manidipina Sandoz
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È MANIDIPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Manidipina Sandoz compresse contiene 10 mg del principio attivo
manidipina, la quale
appartiene a un gruppo di farmaci chiamati calcio-antagonisti
diidropiridinici.
Manidipina Sandoz compresse contiene 20 mg del principio attivo
manidipina, la quale
appartiene a un gruppo di farmaci chiamati calcio-antagonisti
diidropiridinici.
La manidipina è indicata per il trattamento dell’ipertensione
essenziale da lieve a
moderata (elevata pressione sanguigna).
La manidipina agisce rilassando i vasi sanguigni: in tal modo la
pressione arteriosa si
riduce.
2.
PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA SANDOZ
NON PRENDA MANIDIPINA SANDOZ
•
se è allergico (ipersensibile) alla manidipina, ad altri
calcio-antagonisti o a uno
qualsiasi degli eccipienti di Manidipina Sandoz compresse (per
l’elenco degli
eccipienti vedere il paragrafo 6).
•
se soffre di angina instabile (dolore toracico non causato da stress o
da esercizio o
dolore notturno) o se ha avuto un infarto miocardico nelle ultime 4
settimane
•
se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non tratt

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Manidipina Sandoz 10 mg compresse
Manidipina Sandoz 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Manidipina cloridrato 10 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 66,40 mg
Manidipina cloridrato 20 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 132,80 mg
Per la lista completa degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con
una linea mediana
di frattura.
Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una
linea mediana di
frattura.
La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura della
compressa al fine di
agevolarne la deglutizione, non per dividerla in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Se dopo
2-4 settimane di
trattamento l’effetto antipertensivo si rivelasse insufficiente, è
consigliabile aumentare il
dosaggio fino alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al
giorno.
_Uso negli anziani _
A causa del rallentamento del metabolismo nei pazienti anziani, la
dose raccomandata è
di 10 mg una volta al giorno. Questo dosaggio risulta adeguato per la
maggior parte dei
pazienti anziani.
Ogni incremento di dose richiede un’attenta valutazione individuale
del rapporto
rischio/beneficio.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o
epatica _
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale d