Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Manidipina
TEVA ITALIA S.R.L.
C08CA11
Manidipina
"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC; "10 MG C
M
Manidipina
039792015 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039792041 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039792027 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039792039 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039792066 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato; 039792054 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MANIDIPINA TEVA 10 MG COMPRESSE MANIDIPINA TEVA 20 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Manidipina Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipina Teva 3. Come prendere Manidipina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Manidipina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È MANIDIPINA TEVA E A CHE COSA SERVE Le compresse di Manidipina Teva contengono 10 mg di principio attivo manidipina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti diidropiridinici. Le compresse di Manidipina Teva contengono 20 mg di principio attivo manidipina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti diidropiridinici. La manidipina è indicata per il trattamento dell’ipertensione essenziale da lieve a moderata (pressione del sangue alta). La manidipina agisce rilassando i vasi sanguigni in modo da ridurre la pressione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA TEVA NON PRENDA MANIDIPINA TEVA: • Se è allergico alla manidipina, ad altri calcio-antagonisti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se soffre di angina instabile (dolore al torace non causato da stress o esercizio, o dolore notturno) o se ha avuto un infarto miocardico da meno di 4 settimane. • Se soffre di insuff Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Manidipina Teva 10 mg compresse Manidipina Teva 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA. Ogni compressa contiene Manidipina dicloridrato 10 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene lattosio monoidrato 66,40 mg. Ogni compressa contiene Manidipina cloridrato 20 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 132,80 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Le compresse da 10 mg di Manidipina Teva sono rotonde, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura. Le compresse da 20 mg di Manidipina Teva sono ovali, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura. La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura della compressa al fine di renderne più facile la deglutizione, e non per dividerla in parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione essenziale da lieve a moderata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Dopo 2-4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antipertensivo fosse insufficiente, si consiglia di aumentare il dosaggio della dose abituale di mantenimento a 20 mg una volta al giorno. _Anziani_ In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti anziani, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella maggior parte dei pazienti anziani. Il rapporto rischio/beneficio di ogni incremento di dose richiede una attenta valutazione su base individuale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissio Leggi il documento completo