MAPRELIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

PEFORELIN

Commercializzato da:

VEYX-PHARMA GMBH

Codice ATC:

QH01CA95

INN (Nome Internazionale):

Peforelin

Composizione:

PEFORELIN - 75 microgrammo/grammo (MCG/G), PEFORELIN - 75 mcg/g

Confezione:

6 flaconi da 10 ML, FLACONE DA 100 ML, 6X10 ML, FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 10 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

PEFORELIN

Dettagli prodotto:

SUINI - SCROFETTE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Maprelin 75 µg/ml soluzione iniettabile per suini.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE A.I.C. E FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO LOTTI:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn, Germania
DISTRIBUTORE:
Bayer S.p.A.
Viale Certosa 130
20156 Milano
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Maprelin 75 µg/ml soluzione iniettabile per suini
Peforelin
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Maprelin è una soluzione iniettabile acquosa limpida e incolore,
contenente:
_Principio attivo: _
Peforelin 75,0 µg/ml
_Eccipienti: _
Clorocresolo 1,0 mg/ml
4.
INDICAZIONE(I)
Per uso biotecnologico e per il trattamento di un gruppo o branco di
animali.

Induzione del ciclo estrale nelle scrofe dopo lo svezzamento.

Induzione dell’estro nelle scrofette sessualmente mature dopo una
terapia di inibizione del ciclo estrale con
progestageni.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in scrofette prepuberali, in caso di infertilità o di
disturbi dello stato generale di salute.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Non sono state osservate reazioni avverse.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo,
si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofe e scrofette)
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Dosaggio in µg per animale di peforelin e in ml per animale di
prodotto. Il dosaggio dipende dalla parità.
_Scrofe primipare_
24 ore dopo lo svezzamento dei suinetti:
37,5 µg = 0,5 ml
_Scrofe pluripare_
24 ore dopo lo svezzamento dei suinetti:
150 µg = 2,0 ml
_Scrofette_
48 ore dopo il completamento del trattamento
per l’inibizione del ciclo:
150 µg = 2,0 ml
Per uso intramuscolare. Per

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Maprelin 75 µg/ml soluzione iniettabile per suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Peforelin
75,00 µg
ECCIPIENTE(I):
Clorocresolo
1,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofe e scrofette)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per uso biotecnologico e per il trattamento di un gruppo o branco di
animali.

Induzione del ciclo estrale nelle scrofe dopo lo svezzamento.

Induzione dell’estro nelle scrofette sessualmente mature dopo una
terapia di inibizione del ciclo estrale con
progestageni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in scrofette prepuberali, in caso di infertilità o di
disturbi dello stato generale di salute.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Nessuna.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
Il medicinale può indurre irritazione e sensibilizzazione.
Persone con nota ipersensibilità agli analoghi del GnRH o ad uno
qualsiasi degli eccipienti devono evitare contatti
con il medicinale veterinario. Il medicinale veterinario non deve
essere somministrato da donne in gravidanza
poiché non può essere esclusa un’autoinoculazione accidentale da
parte dell’utilizzatore e perché gli analoghi del
GnRH sono risultati fetotossici negli animali da laboratorio. Le donne
in età fertile devono somministrare il
medicinale con molta cautela.
In caso di auto-iniezione, rivolgersi immediatamente ad un medico
mostrandogli il foglietto illustrativo o
l’etichetta.
In caso d