MARBOSYVA 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs.

Nazione: Italia

Lingua: inglese

Fonte: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Principio attivo:

marbofloxacin 100 mg

Commercializzato da:

Laboratorios Syva SA

Codice ATC:

QJ01MA93

Gruppo terapeutico:

marbofloxacin

Area terapeutica:

Cattle Food, Pigs Females, Pigs Food

Data dell'autorizzazione:

2012-10-24

Foglio illustrativo

 
1

_[Version 7.3.2, 10/2011] _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Marboquinol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (sows) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 

100 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol 

2 mg 
Monothioglycerol   
1 mg 
Disodium edetate   
0.1 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
Clear, yellowish solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cattle and pigs (sows). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In cattle: 
- Treatment of respiratory infections caused by susceptible strains of _Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica,_ _Pasteurella multocida_  and _ Mycoplasma bovis_. 
-  Treatment of acute forms of mastitis induced by marbofloxacin-susceptible _Escherichia coli_ strains, 
during lactation. 

In pigs (sows): 
-  Treatment of Postpartum Dysgalactiae Syndrome, PDS (Metritis Mastitis Agalactia Syndrome) 
caused by marbofloxacin-susceptible bacterial strains. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance  
Do not use in animals with known hypersensitivity to  the active substance or to any other quinolone or 
to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

3

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Fluoroquinolones  should  be  rese

Scheda tecnica

 
1

_[Version 7.3.2, 10/2011] _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Marboquinol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (sows) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 

100 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol 

2 mg 
Monothioglycerol   
1 mg 
Disodium edetate   
0.1 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
Clear, yellowish solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cattle and pigs (sows). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In cattle: 
- Treatment of respiratory infections caused by susceptible strains of _Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica,_ _Pasteurella multocida_  and _ Mycoplasma bovis_. 
-  Treatment of acute forms of mastitis induced by marbofloxacin-susceptible _Escherichia coli_ strains, 
during lactation. 

In pigs (sows): 
-  Treatment of Postpartum Dysgalactiae Syndrome, PDS (Metritis Mastitis Agalactia Syndrome) 
caused by marbofloxacin-susceptible bacterial strains. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance  
Do not use in animals with known hypersensitivity to  the active substance or to any other quinolone or 
to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

3

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Fluoroquinolones  should  be  rese