Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
BIONORICA SE - GERMANIA
XRNIT
HOMEOPATE
COMPR.
OTC
BIONORICA SE - GERMANIA
HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE
9793/2017/03 Cutie cu 12 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 9793/2017/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 9793/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9793/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MASTODYNON COMPRIMATE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mastodynon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Mastodynon 3. Cum să utilizaţi Mastodynon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mastodynon 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MASTODYNON_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mastodynon este un medicament homeopat. Mastodynon este indicat ca tratament la femei aflate la vârsta fertilă care prezintă următoarele tulburări: - tulburări ale ciclului menstrual; - sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt dureri la nivelul sânilor, instabilitate psihică, umflare a membrelor inferioare, constipaţie, durere de cap, migrenă (durere de cap foarte pronunţată); - tulburări benigne dureroase ale sânilor (mastopatie). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MASTODYNON NU UTILIZAŢI MASTODYNON - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la _Vitex agnus castus_ , _Caulophyllum thalictroides_ , _Cyclamen _ _purpurascens_ (sau alte specii de primula), _Strychnos ignatii_ , _Iris versicolor_ , _Lilium tigrinum_ sau la oricare dintre celelalte componen Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9793/2017/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mastodynon comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: _Vitex agnus castus_ Ø 162 mg, _Caulophyllum thalictroides _ D4 81 mg, _Cyclamen _ _purpurascens_ D4 81 mg, _Strychnos ignatii_ D6 81 mg, _Iris versicolor_ D2 162 mg, _Lilium tigrinum_ D3 81 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 250 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, aplatizate, de culoare bej, cu posibilă uşoară pigmentaţie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mastodynon comprimate este indicat ca tratament la femei aflate la vârsta fertilă care prezintă următoarele tulburări: - tulburări ale ciclului menstrual; - sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt mastodinie, labilitate psihică, edeme, constipaţie, cefalee şi migrenă; - tulburări benigne dureroase la nivelul sânilor (mastopatie). Simptomele persistente, neclare sau recurente pot fi manifestările unei afecţiuni şi necesită o reevaluare a diagnosticului şi a tratamentului. Mastodynon nu trebuie administrat în tratamentul neoplasmelor mamare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 1 comprimat de 2 ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi unul seara). Mod de administrare Comprimatele se administrează cu suficient lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Durata administrării Pentru a obţine un efect terapeutic optim, se recomandă administrarea continuă de Mastodynon comprimate timp de 3 luni. Dacă simptomele persistă după 3 luni de tratament, este necesar consult medical. _Copii și adolescenți_ 2 Deoarece nu există date adecvate privind administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani, Mastodynon nu trebuie administrat la această grupă de vârstă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active _ _ sau la oricare dint Leggi il documento completo