Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksametazon neomicinsulfat polimiksin B sulfat
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
S01CA01
deksametazon neomicinsulfat polimiksin B sulfat
1 mg + 3500 IU + 6000 IU/1 g
mast za oko
Urbroj: 1 g masti sadrži 1 mg deksametazona, 3.500 IU neomicinsulfata i 6.000 IU polimiksin B sulfata
na recept neponovljivi recept
Alcon-Couvreur N.V., Puurs, BelgijaNovartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaSiegfried El Masnou S.A. , Barcelona , ŠpanjolskaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 3,5 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-641598573-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-24
2017-05-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MAXITROL MAST ZA OKO DEKSAMETAZON/NEOMICINSULFAT/POLIMIKSIN B SULFAT PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Maxitrol mast i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Maxitrol mast 3. Kako primjenjivati Maxitrol mast 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Maxitrol mast 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MAXITROL MAST I ZA ŠTO SE KORISTI Maxitrol mast koristi se u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih te odraslih osoba za liječenje upala i mogućih infekcija oka (očiju). Upala može nastati kao posljedica infekcije ili ozljede oka. Maxitrol mast sadrži kombinaciju kortikosteroida i antibiotika. Kortikosteroidi (u ovom slučaju deksametazon) djeluju tako da sprječavaju ili olakšavaju upale u oku. Antibiotici (neomicinsulfat i polimiksin B sulfat) su učinkoviti protiv najčešćih mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MAXITROL NEMOJTE PRIMJENJIVATI MAXITROL MAST: - AKO STE ALERGIČNI na deksametazon, neomicin, polimiksin B ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako mislite da imate o herpes simpleks keratitis, ospice, vodene kozice/herpes zoster ili bilo koju drugu virusnu upalu oka o tuberkulozu oka o gljivično oboljenje oka ili neliječenu parazitnu infekciju oka Samo Vaš liječnik može odlučiti koja je odgovarajuća terapija za Vaš tip upale oka. UPOZORENJA I Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MAXITROL mast za oko 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g masti sadrži 1 mg deksametazona, 3500 IU neomicinsulfata i 6000 IU polimiksin B sulfata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g masti sadrži 0,5 mg metilparahidroksibenzoata, 0,1 mg propilparahidroksibenzoata u 30 mg bezvodnog tekućeg lanolina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast za oko. Maxitrol je bijela do svijetložuta, homogena mast, bez grudica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek je namijenjen za primjenu u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih te odraslih osoba kod upalnih stanja oka koja reagiraju na steroide i u kojih je indiciran kortikosteroid, te su praćena bakterijskom infekcijom ili postoji rizik od bakterijske infekcije oka (npr. upalna stanja konjunktive i kapaka, rožnice i prednjeg segmenta očne jabučice, kronični anteriorni uveitis i opekline rožnice prouzročene kemijski, toplinom i radioaktivnim zračenjem, te ozljede rožnice prouzročene stranim tijelima). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Primjena u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih te odraslih osoba Mala količina (otprilike traka od 1,5 cm) masti se nanosi do tri ili četiri puta dnevno u donju konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju). Učestalost se smanjuje postepeno sukladno kliničkim znakovima poboljšanja. Treba voditi računa da se liječenje ne prekine prije vremena. Mast za oko može se primijeniti prije odlaska na spavanje zajedno s Maxitrol kapima tijekom dana. Primjena u djece mlaĎe od 12 godina Sigurnost i djelotvornost primjene u djece mlaĎe od 12 godina nije ustanovljena te se primjena u toj populaciji ne preporuča. Oštećenje jetre i bubrega Maxitrol nije bio ispitivan u ovoj skupini bolesnika. Ipak, zbog niske sistemske apsorpcije djelatnih tvari nakon lokalne primjene ovog proizvoda, prilagoĎavanje doze nije potrebno. Način primjene H A L M E D 09 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 Za oko. Da bi se spriječila kontaminacij Leggi il documento completo