MAYSIGLU 100 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

SITAGLIPTINUM

Commercializzato da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codice ATC:

A10BH01

INN (Nome Internazionale):

SITAGLIPTINUM

Dosaggio:

100mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Gruppo terapeutico:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Dettagli prodotto:

12986/2020/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 12986/2020/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 12986/2020/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 12986/2020/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 12986/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 12986/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 12986/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12984/2020/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1_ 12985/2020/01-02-03-04-05-06-07 12986/2020/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MAYSIGLU 25 MG COMPRIMATE FILMATE
MAYSIGLU 50 MG COMPRIMATE FILMATE
MAYSIGLU 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Maysiglu şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maysiglu
3.
Cum să utilizaţi Maysiglu
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maysiglu
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAYSIGLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maysiglu conţine substanţa activă sitagliptină, care face parte
dintr-o clasă de medicamente denumită
clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4),
care reduce valoarea glicemiei la
pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate
după o masă şi reduce cantitatea de
zahăr fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi valoarea
glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip
2. Acest medicament poate fi
utilizat singur sau în asociere cu anumite alte medicamente
(insulină, metf

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12984/2020/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ 12985/2020/01-02-03-04-05-06-07 12986/2020/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maysiglu 25 mg comprimate filmate
Maysiglu 50 mg comprimate filmate
Maysiglu 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Maysiglu 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sitagliptină 25 mg.
Maysiglu 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sitagliptină 50 mg.
Maysiglu 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sitagliptină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Maysiglu 25 mg comprimate filmate
Comprimat filmat rotund, uşor biconvex, de culoare roz, marcat cu
„K25” pe una dintre feţe (diametrul
de aproximativ 7 mm, grosimea de 2,0 – 3,2 mm).
Maysiglu 50 mg comprimate filmate
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare portocalie deschisă, cu
o linie mediană pe una dintre
feţe. Comprimatul are marcat „K” de o parte a liniei mediene şi
„50” de cealaltă parte a acesteia
(diametrul de aproximativ 9 mm, grosimea de 2,8 – 3,8 mm).
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Maysiglu 100 mg comprimate filmate
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare portocalie-brună, cu o
linie mediană pe una dintre feţe.
Comprimatul are marcat „K” de o parte a liniei mediene şi
„100” de cealaltă parte a acesteia (diametrul
de aproximativ 11 mm, grosimea de 3,3 – 4,5 mm).
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Maysiglu este
indicat pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic:
sub formă de monoterapie:
-
la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metforminul nu
poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.