MAZDIMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFTAZIDIMA

Commercializzato da:

MAGIS FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

J01DD02

INN (Nome Internazionale):

CEFTAZIDIMA

Confezione:

" 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML; "

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFTAZIDIMA

Dettagli prodotto:

036446021 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Revocato; 036446019 - 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MAZDIMA 500 MG/1,5 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
MAZDIMA 1 G/3 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Ceftazidima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non
elencato in questo foglio, informi il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MAZDIMA e a che cosa serve
2.
Prima che le venga somministrato MAZDIMA
3.
Come viene somministrato MAZDIMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MAZDIMA
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È MAZDIMA E A CHE COSA SERVE
MAZDIMA è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i
bambini appena nati). Esso agisce uccidendo i
batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
_cefalosporine_
.
MAZDIMA È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE GRAVI DI:
•
polmoni o torace
•
polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica
•
cervello (
_meningite_
)
•
orecchio
•
tratto urinario
•
cute e tessuti molli
•
addome e parete addominale (
_peritonite_
)
•
ossa e articolazioni.
MAZDIMA può anche essere usato:
•
per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della
prostata negli uomini
•
per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi (
_neutropenia_
) che hanno la febbre a causa di
un’infezione batterica.
2.
PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO MAZDIMA
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO MAZDIMA:
•
SE È ALLERGICO
(
_ipersensibile_
) alla
CEFTAZIDIMA
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (
_elencati nel_
_paragrafo 6_
).
•
se ha avuto una
GRAVE REAZIONE ALLERGICA
a qualsiasi
ALTRO ANTIBIOTICO
(penicilline, monobactamici e
carbapenemici) poiché potreb

Scheda tecnica

RCP
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAZDIMA 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
MAZDIMA 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MAZDIMA 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare_
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 582 mg (pari a ceftazidima
500 mg)
_MAZDIMA 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare_
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima
1 g)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MAZDIMA è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito
riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati
(dalla nascita).
•
Polmonite nosocomiale
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Meningite batterica
•
Otite media cronica suppurativa
•
Otite esterna maligna
•
Infezioni complicate del tratto urinario
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni complicate intra-addominali
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale
ambulatoriale continua (Continuous ambulatory
peritoneal dialysis-CAPD).
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta
essere associata, con una delle infezioni elencate
sopra.
La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti
neutropenici con febbre che si sospetta essere causata da
un’infezione batterica.
La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria
di infezioni del tratto urinario di pazienti sottoposti a
resezione trans-uretrale della prostata (trans-urethral resection of
the prostate-TURP).
La scel