MEDESEDAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

detomidina cloridrato

Commercializzato da:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT mbH

Codice ATC:

QN05CM90

INN (Nome Internazionale):

detomidina cloridrato

Composizione:

DETOMIDINA CLORIDRATO - 10 MILLIGRAMMO (I), DETOMIDINA CLORIDRATO - 10 mg

Confezione:

Scatola di cartone da 5 flaconi in vetro da 20 ML, Scatola di cartone da 1 flacone da 20 ml, Scatola di cartone da 1 flacone in

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

DETOMIDINE

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 12 ore - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 12 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 12 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 12 ore - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Data dell'autorizzazione:

2008-02-13

Foglio illustrativo

NEUROLOGIA
MEDESEDAN® 10 MG/ML
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
SOLUZIONE INIETTABILE PER CAVALLI E BOVINI
(detomidina cloridrato)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Medesedan 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini
(detomidina cloridrato)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Medesedan è una soluzione iniettabile limpida ed incolore.
1 ml di soluzione iniettabile contiene :
_Principio attivo _
Detomidina cloridrato ……………………………………. 10,0
mg
(equivalente a 8,36 mg di detomidine)
_Eccipienti _
metilparaidrossibenzoato (218) ………………………….. 1,0 mg
4.
INDICAZIONI
Sedazione e leggera analgesia di cavalli e bovini per facilitare esami
clinici e trattamenti,
come anche per piccoli interventi chirurgici.
Detomidina è indicata per :
-
Esami (i.e. endoscopie, esami rettali e ginecologici, raggi X)
-
Piccoli
interventi
chirurgici
(i.e.
suture
di
ferite,
cura
dei
denti,
trattamento
di
tendini,
escissioni di tumori cutanei, trattamento dei capezzoli).
-
prima dei trattamenti e medicazioni (i.e. sonda rinogastrica, pulizia
dello zoccolo).
Per
la
premedicazione
prima
della
terapia
iniettiva
o
della
somministrazione
di
anestetici gassosi.
Vedere punto Avvertenze Speciali prima dell’uso.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con problemi cardiaci o malattie
respiratorie.
Non utilizzare in animali con insufficienza epatica o renale.
Non utilizzare in animali in cattive condizioni generali (es. animali
disidratati).
Non utilizzare in combinazione con il butorfanolo ed in cavalli in
preda a coliche.
Non utilizzare nell’ultimo trimestre di gravidanza.
6.
REAZIONI AVVERSE
L’inoculazione di detomidina può causare i seguenti effetti :

Bradicardia

Transitoria ipotensione ed

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Medesedan 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli e bovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE CONTIENE :
Principio attivo
Detomidina cloridrato 10,0 mg.
(equivalente a 8,36 mg di detomidina)
Eccipienti
Paraidrossibenzoato di metile (E218) 1,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, limpida ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli e bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Sedazione e leggera analgesia di cavalli e bovini per facilitare esami
clinici e trattamenti, come
anche per piccoli interventi chirurgici.
Detomidina è indicata per :
-
Esami (i.e. endoscopie, esami rettali e ginecologici, raggi X).
-
Piccoli interventi chirurgici (i.e. suture di ferite, cura dei denti,
trattamento di tendini,
escissioni di tumori cutanei, trattamento dei capezzoli).
-
Prima dei trattamenti e medicazioni (i.e. sonda rinogastrica, pulizia
dello zoccolo).
Per la premedicazione, prima della terapia iniettiva o della
somministrazione di anestetici gassosi.
Vedere il punto 4.5 prima dell’uso.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con problemi cardiaci o malattie
respiratorie.
Non utilizzare in animali con insufficienza epatica o renale.
Non utilizzare in animali in cattive condizioni generali (es. animali
disidratati).
Non utilizzare in combinazione con il butorfanolo ed in cavalli in
preda a coliche.
Non utilizzare nell’ultimo trimestre di gravidanza.
Vedere anche punto 4.7 e 4.8.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
«la detenzione e somministrazione del medicinale deve essere
effettuata esclusivamente dal
medico veterinario»
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
I)
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
All’inizio della sedazione, specialmente i cavalli potrebbero
iniziare a barcollare ed abbassare
rapidamente la testa mentre sono in p