Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metilfenidato
MEDICE ARZNEIMITTEL PUETTER GMBH & CO.KG
N06BA04
Methylphenidate
" 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRE
M
Metilfenidato
043189048 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043189051 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 043189036 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043189063 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 043189012 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 043189024 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEDICEBRAN 5 MG compresse MEDICEBRAN 10 MG compresse MEDICEBRAN 20 MG compresse Metilfenidato cloridrato Medicinale equivalente (solo MEDICEBRAN 10 mg compresse) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE O DI FAR PRENDERE AL SUO BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei o per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MEDICEBRAN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere o di far prendere al suo bambino MEDICEBRAN 3. Come prendere MEDICEBRAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MEDICEBRAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MEDICEBRAN E A CHE COSA SERVE A CHE COSA SERVE MEDICEBRAN viene impiegato per trattare il ‘disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività’ (_attention deficit hyperactivity disorder_ - ADHD); • è impiegato in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni; • è impiegato solo dopo aver provato altri trattamenti che non impiegano farmaci. Come assistenza psicologica e terapia comportamentale. MEDICEBRAN non è indicato come trattamento dell’ADHD nei bambini di età inferiore ai 6 anni o negli adulti. La sua sicurezza o la sua efficacia non è nota in questa popolazione di pazienti. COME FUNZIONA MEDICEBRAN migliora l’attività di determinate parti del cervello, che presentano un’ipoattività. Il farmaco può contribuire a migliorare 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MEDICEBRAN 5 MG compresse MEDICEBRAN 10 MG compresse MEDICEBRAN 20 MG compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MEDICEBRAN 5 mg compresse Ciascuna compressa contiene 5 mg di metilfenidato cloridrato corrispondenti a 4,35 mg di metilfenidato. Eccipiente con effetti noti: 42,28 mg di lattosio/compressa MEDICEBRAN 10 mg compresse Ciascuna compressa contiene 10 mg di metilfenidato cloridrato corrispondenti a 8,65 mg di metilfenidato. Eccipiente con effetti noti: 40,85 mg di lattosio/compressa MEDICEBRAN 20 mg compresse Ciascuna compressa contiene 20 mg di metilfenidato cloridrato corrispondenti a 17,30 mg di metilfenidato. Eccipiente con effetti noti: 38,48 mg di lattosio/compressa Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. MEDICEBRAN 5 mg compresse Compressa rotonda di colore bianco con una linea di rottura su entrambi i lati e tacche sui bordi con impressa la scritta “S” su entrambe le metà. La compressa può essere divisa in due metà uguali. MEDICEBRAN 10 mg compresse Compressa rotonda di colore bianco con una linea di rottura su entrambi i lati e tacche sui bordi con impressa la scritta “M” su entrambe le metà. La compressa può essere divisa in due metà uguali. MEDICEBRAN 20 mg compresse Compressa rotonda di colore bianco con una linea di rottura su entrambi i lati e tacche sui bordi con impressa la scritta “L” su entrambe le metà. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DISTUR Leggi il documento completo