Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFOXITIN SODIUM
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
J01DC01
CEFOXITIN SODIUM
2G/VIAL
PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
CEFOXITIN SODIUM 2,103G
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CEFOXITIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801545102017 BT x 1 VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 MEFOXIL ® KΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1G/VIAL & 2G/VIAL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: cefoxitin sodium Έκδοχα: Δεν υπάρχουν 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Kόνις για ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε φιαλίδιο περιέχει cefoxitin sodium 1,051g που ισοδυναμεί με cefoxitin 1g. Κάθε φιαλίδιο περιέχει cefoxitin sodium 2,104g που ισοδυναμεί με cefoxitin 2g. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το MEFOXIL διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 1g ή 2g cefoxitin με τη μορφή του μετά νατρίου άλατος. Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιβιοτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210 8009111 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ Δ’, ΒΙ.ΠΕ. ΠΑΤΡΩΝ, Πάτρα 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το MEFOXIL είναι ένα ευρέος φάσματος βακτηριοκτόνο ημισυνθετικό αντιβιοτικό (κεφαλοσπορίνη β΄ γενεάς) για παρεντερική χορήγηση. Το MEFOXIL έχει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής ενέργειας έναντι Gram-θετικών και Gr Leggi il documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΜΕFOXIL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο περιέχει cefoxitin sodium 1,051g που ισοδυναμεί με cefoxitin 1g. Κάθε φιαλίδιο περιέχει cefoxitin sodium 2,104g που ισοδυναμεί με cefoxitin 2g. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση σοβαρών λοιμώξεων που οφείλονται σε στελέχη μικροοργανισμών ευαίσθητων στη cefoxitin, στις λοιμώξεις που αναφέρονται παρακάτω. 1. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού που προκλήθηκαν από _Streptococcus _ _pneumoniae_ και άλλους στρεπτόκοκκους (εκτός από εντερόκοκκους π.χ. _Streptococcus faecalis_), _Staphylococcus aureus (_που παράγει ή δεν παράγει πενικιλλινάση), _Εscherichia coli, είδη Klebsiella, Haemophilus influenzae _και _είδη _ _Bacteroides_. 2. Λοιμώξεις ουρογεννητικού που οφείλονται σε _Escherichia coli, _είδη_ Klebsiella, _ _Proteus mirabilis, Proteus _θετικούς στην ινδόλη (όπως _Morganella morganii & _ _Proteus vulgaris), _είδη _Providencia_ (περιλαμβανομένης της _Providencia rettgeri_). 3. Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις πε Leggi il documento completo