MEGESTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Megestrolo acetato

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

L02AB01

INN (Nome Internazionale):

Megestrol acetate

Confezione:

"160 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; "160 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Megestrolo acetato

Dettagli prodotto:

027574021 - 160 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 027574019 - 160 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEGESTIL 160 MG COMPRESSE
MEGESTIL 160 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
magestrolo acetato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Megestil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Megestil
3.
Come prendere Megestil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Megestil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEGESTIL E A COSA SERVE
Megestil contiene il principio attivo megestrolo acetato, una sostanza
in grado di contrastare l’attività degli
estrogeni (ormoni sessuali femminili).
Megestil è utilizzato per attenuare i sintomi (ma
NON PER TRATTARE LA CAUSA
) :
•
del tumore della mammella in fase avanzata;
•
del tumore dell’endometrio (il tessuto che riveste la cavità
interna dell’utero) in fase avanzata;
•
della perdita di appetito (anoressia) e/o deperimento fisico
(cachessia) dovuti ad un qualsiasi tumore
maligno in fase avanzata o all’AIDS.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEGESTIL
NON PRENDA MEGESTIL
•
se è allergico al megestrolo acetato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è incinta o sospetta di esserlo (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”);
•
se sta allattando con latte materno (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
Megestil non deve essere usato come test per la diagnosi di
gravidanza.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si ri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMAZIONE DEL MEDICINALE
Megestil 160 mg compresse
Megestil 160 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Megestil 160 mg compresse._
1 compressa contiene: megestrolo acetato 160 mg.
_Megestil 160 mg granulato per sospensione orale._
1 bustina contiene: megestrolo acetato 160 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale e granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto è indicato nel trattamento palliativo del carcinoma della
mammella o dell’endometrio in
fase avanzata, della sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna
in fase avanzata e da AIDS.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Carcinoma mammario: 1 compressa o 1 bustina (160 mg) al giorno.
Carcinoma dell’endometrio: 1-2 compresse o 1-2 bustine (160-320 mg)
al giorno.
Per valutarne l’efficacia è considerato in genere opportuno
somministrare megestrolo acetato per
almeno 2 mesi di terapia ininterrotta.
Anoressia/cachessia associata a neoplasia o in pazienti HIV positivi:
iniziare con una compressa o
una bustina (160 mg) al giorno per almeno 15 giorni, poi aumentare il
dosaggio in caso di non
risposta fino ad un massimo di 800 mg/die. Negli studi effettuati, il
dosaggio di 320 mg/die (2
compresse o 2 bustine) si è dimostrato efficace nella maggioranza dei
casi.
La durata del trattamento non dovrebbe superare i 90 giorni; sono
possibili cicli di terapia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Come test diagnostico di gravidanza.
Megestil è controindicato in pazienti con ipersensibilità
individuale accertata verso il megestrolo
acetato o uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento
(vedi 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non sono state identificate precauzioni specifiche per l’uso di
Megestil quando utilizzato secondo le
indicazioni. Si consiglia un’attenta e costante sorveglianza di
tutti i pazi