MENADERM SIMPLEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Beclometasone

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

D07AC15

INN (Nome Internazionale):

Beclometasone

Confezione:

"0,025% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "0,025% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 30 G; "0,025% UNGUENTO" 1 TUBO DA 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Beclometasone

Dettagli prodotto:

041406036 - 0,25 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 G - Autorizzato; 041406012 - 0,25 MG/G CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 041406024 - 0,025% UNGUENTO 1 TUBO DA 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MENADERM SIMPLEX 0,25 MG/G CREMA
MENADERM SIMPLEX 0,25 MG/G SOLUZIONE CUTANEA
Beclometasone dipropionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MENADERM SIMPLEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MENADERM SIMPLEX
3.
Come usare MENADERM SIMPLEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MENADERM SIMPLEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MENADERM SIMPLEX E A COSA SERVE
MENADERM SIMPLEX contiene il principio attivo beclometasone
dipropionato, appartenente alla classe
dei corticosteroidi (farmaci antinfiammatori).
MENADERM SIMPLEX trova impiego nel trattamento di malattie della pelle
in cui è indicata la terapia a
base di farmaci corticosteroidi locali quali:
-
dermatiti allergiche (infiammazioni della pelle di natura allergica),
acute e croniche (di breve o di
lunga durata), esogene ed endogene (causate da agenti esterni o
interni);
-
dermatiti da contatto di vario tipo, eczema (reazione infiammatoria
pruriginosa della pelle non
infettiva) dei bambini e dermatiti eczematose.
MENADERM SIMPLEX è impiegato anche in caso di:
-
disidrosi (malattia infiammatoria della pelle caratterizzata dalla
comparsa di vescicole pruriginose su
mani e piedi);
-
prurito ano-genitale;
-
ustioni ed eritema solare (arrossamento della pelle causato
dall'esposizione eccessiva ai raggi solari);
-
reazioni ad agenti chimici o a sostanze vegetali;
-
psoriasi (

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MENADERM SIMPLEX 0,25 mg/g crema
MENADERM SIMPLEX 0,25 mg/g soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MENADERM SIMPLEX 0,25 MG/G CREMA_
_1 g contiene:_
Principio attivo: beclometasone dipropionato 0,25 mg.
Eccipienti con effetti noti: esteri dell’acido p-idrossibenzoico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
_MENADERM SIMPLEX 0,25 MG/G SOLUZIONE CUTANEA_
_1 g contiene:_
Principio attivo: beclometasonedipropionato 0,25 mg.
Eccipienti con effetti noti: esteri dell’acido p-idrossibenzoico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema e soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatiti allergiche acute e croniche, esogene ed endogene,
dermatiti da contatto di vario tipo. Eczema infantile e dermatiti
eczematose. Disidrosi. Prurito ano-genitale. Ustioni. Eritema
solare;
reazioni
ad
agenti
chimici,
a
sostanze
vegetali.
Coadiuvante nel trattamento della psoriasi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In generale sono sufficienti due applicazioni giornaliere di
Menaderm Simplex sulla zona cutanea interessata, utilizzando
ogni volta una piccola quantità di prodotto e lievemente
massaggiando.
La medicazione occlusiva può essere opportuna in particolari casi
a giudizio del medico.
Il Menaderm Simplex crema è da preferire, per il suo veicolo
idromiscibile, nel trattamento di superfici cutanee delicate o
Pagina 1 di 6
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
umide.
Il Menaderm Simplex soluzione cutanea è indicato nel trattamento
di lesioni cutanee