Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
MENBUTONE
ANIMEDICA GMBH
QA05AX90
MENBUTONE
MENBUTONE - 100 mg/ml
12 FLACONI DA 100 ml, 1 FLACONE DA 100 ml
Ricetta non ripetibile
MENBUTONE
OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; VITELLI - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; VITELLI - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO
Page 13 of 16 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO MENBUTIL, 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI, EQUINI, OVINI E CAPRINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germania Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germania Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spagna Distributore: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori, 62 41124 Modena Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Menbutil, 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini Menbutone 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: Principio attivo: Menbutone 100,0 mg Eccipienti: Clorocresolo 2,0 mg Sodio metabisolfito (E 223) 2,0 mg Soluzione limpida, giallognola. 4. INDICAZIONE(I) Stimolazione dell’attività epato-digerente in caso di disturbi della digestione e insufficienza epatica. Page 14 of 16 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali con malattia cardiaca o nelle ultime fasi della gravidanza. 6. REAZIONI AVVERSE Dopo la somministrazione endovenosa si possono manifestare ipersalivazione, ipersecrezione lacrimale, tremori, urinazione e defecazione spontanee. Dopo la somministrazione intramuscolare si possono manifestare reazioni nella sede d’iniezione (edema, emorragia, necrosi). Occasionalmente si osservano irrequietezza e aumento della frequenza respiratoria. In casi rari, gli animali possono assumere temporaneamente una posizione coricata, in particolare i bovini e dopo un’iniezione endovenosa rapida. In casi molto rari si possono verificare reazioni di tipo anafilattico che d Leggi il documento completo
Page 1 of 16 _ _ _ _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Page 2 of 16 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Menbutil, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: Principio attivo: Menbutone 100,0 mg Eccipienti: Clorocresolo 2,0 mg Sodio metabisolfito (E 223) 2,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, giallognola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini, equini, ovini e caprini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Stimolazione dell’attività epato-digerente in caso di disturbi della digestione e insufficienza epatica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali con malattia cardiaca o nelle ultime fasi della gravidanza. Vedere il paragrafo 4.7 “Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione”. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI La somministrazione endovenosa deve essere lenta (non meno di 1 minuto), per evitare le reazioni avverse descritte di seguito nel paragrafo 4.6. Si raccomanda di iniettare per via intramuscolare in quantità non superiore a 20 ml per sito di inoculazione. Page 3 of 16 PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL MEDICINALE VETERINARIO AGLI ANIMALI Non mangiare, bere o fumare mentre si maneggia il prodotto. Le persone con nota ipersensibilità al menbutone devono evitare contatti con il medicinale veterinario. L’auto-iniezione accidentale può indurre irritazioni. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Dopo la somministraz Leggi il documento completo