MENBUTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-08-2020

Principio attivo:

MENBUTONE

Commercializzato da:

ANIMEDICA GMBH

Codice ATC:

QA05AX90

INN (Nome Internazionale):

MENBUTONE

Composizione:

MENBUTONE - 100 mg/ml

Confezione:

12 FLACONI DA 100 ml, 1 FLACONE DA 100 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

MENBUTONE

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; VITELLI - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; VITELLI - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO

Foglio illustrativo

                                Page 13 of 16
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
MENBUTIL, 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI, EQUINI,
OVINI E CAPRINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Spagna
Distributore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena
Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Menbutil, 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, equini,
ovini e caprini
Menbutone
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Menbutone
100,0 mg
Eccipienti:
Clorocresolo
2,0 mg
Sodio metabisolfito (E 223)
2,0 mg
Soluzione limpida, giallognola.
4.
INDICAZIONE(I)
Stimolazione dell’attività epato-digerente in caso di disturbi
della digestione e insufficienza epatica.
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5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in animali con malattia cardiaca o nelle ultime fasi della
gravidanza.
6.
REAZIONI AVVERSE
Dopo la somministrazione endovenosa si possono manifestare
ipersalivazione, ipersecrezione lacrimale,
tremori, urinazione e defecazione spontanee.
Dopo la somministrazione intramuscolare si possono manifestare
reazioni nella sede d’iniezione
(edema, emorragia, necrosi).
Occasionalmente si osservano irrequietezza e aumento della frequenza
respiratoria. In casi rari, gli
animali possono assumere temporaneamente una posizione coricata, in
particolare i bovini e dopo
un’iniezione endovenosa rapida.
In casi molto rari si possono verificare reazioni di tipo anafilattico
che d
                                
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Scheda tecnica

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_ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Menbutil, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, equini,
ovini e caprini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Menbutone
100,0 mg
Eccipienti:
Clorocresolo
2,0 mg
Sodio metabisolfito (E 223)
2,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, equini, ovini e caprini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Stimolazione dell’attività epato-digerente in caso di disturbi
della digestione e insufficienza epatica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in animali con malattia cardiaca o nelle ultime fasi della
gravidanza.
Vedere il paragrafo 4.7 “Impiego durante la gravidanza,
l’allattamento o l’ovodeposizione”.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
La somministrazione endovenosa deve essere lenta (non meno di 1
minuto), per evitare le reazioni
avverse descritte di seguito nel paragrafo 4.6.
Si raccomanda di iniettare per via intramuscolare in quantità non
superiore a 20 ml per sito di
inoculazione.
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PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL MEDICINALE
VETERINARIO AGLI ANIMALI
Non mangiare, bere o fumare mentre si maneggia il prodotto.
Le persone con nota ipersensibilità al menbutone devono evitare
contatti con il medicinale veterinario.
L’auto-iniezione accidentale può indurre irritazioni.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Dopo
la
somministraz
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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