MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

PIERREL S.P.A.

Codice ATC:

N01BB53

INN (Nome Internazionale):

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 10 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIET

Classe:

N

Area terapeutica:

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

034342030 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 10 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 034342016 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 100 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 034342028 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 100 INIETTORI MONOUSO CON CARTUCCE DA 1,8 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Scheda tecnica

___________________________________________________________________________
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100.000
Ogni ml di soluzione contiene:
Mepivacaina HCl
20,00 mg
Adrenalina bitartrato
18,20 mcg
equivalenti a mcg 10 di adrenalina
Eccipiente con effetto noto: sodio metabisolfito
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia locale e regionale tronculare per uso stomatologico e
odontoiatrico. Il preparato con
adrenalina è particolarmente indicato nei casi in cui si desideri
ischemia assoluta nella regione
anestetizzata per un periodo prolungato, in tal modo permettendo
interventi più lunghi e
delicati.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
1 o 3 cartucce da 1,8ml per intervento, in funzione dell’estensione
della zona da anestetizzare e
della tecnica di iniezione utilizzata.
Disinfettare il diaframma della cartuccia prima dell’impiego con
alcool etilico al 70% o con
alcool isopropilico per uso farmaceutico puro al 90%.
Le cartucce non devono essere immerse in alcun tipo di soluzione.
E’ opportuno non ripetere nello stesso paziente la somministrazione
più di una volta alla
settimana.
In funzione di quanto detto ed in considerazione della concentrazione
in principio attivo per
ciascuna cartuccia, la quantità massima di questo che potrà essere
somministrata nella
medesima seduta va calcolata come segue:
Mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100.000 dosaggio massimo per
somministrazione di
n° 3
cartucce da 1,8 ml:
mepivacaina HCl: 3x36,00mg=108,00 mg,
adrenalina (1.100.000) 3x0,018mg = 0,054 mg, equivalente a 1,8 mg/kg
di anestetico e 0,0009
mg/kg di adrenalina riferito ad un paziente di 60 kg.
Non superare in alcun caso la dose di 300 mg di mepivacaina per
seduta.
BAMBINI
La posologia sarà determinata in funzione dell’età,
dell’importanza dell’in