MERIOFERT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Menotropina

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03GA02

INN (Nome Internazionale):

Menotropin

Confezione:

"150IU POLVERE ESOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO E INTRAMUSCOLARE"10FLAC.NIPOLVEREINVETRO+10SIRINGH PRERI

Classe:

M

Area terapeutica:

Menotropina

Dettagli prodotto:

043275078 - 900 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI POLVERE IN VETRO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON AGO DI SOLVENTE CON 12 SIRINGHE MONOUSO E 12 TAMPONI IMBEVUTI DI ALCOL - Autorizzato; 043275066 - 150IU POLVERE ESOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO E INTRAMUSCOLARE10FLAC.NIPOLVEREINVETRO+10SIRINGH PRERIEMPITESOLVENTE+20 AGHI - Autorizzato; 043275015 - 75IU POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO E INTRAMUSCOLARE1FLAC.NO POLVERE IN VETRO+1SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE+2AGHI - Autorizzato; 043275054 - 150IU POLVERE ESOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO E INTRAMUSCOLARE5FLAC.NI POLVEREINVETRO+5SIRINGH PRERIEMPITE SOLVENTE+10 AGHI - Autorizzato; 043275027 - 75IU POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO E INTRAMUSCOLARE5FLAC.NI POLVERE INVETRO+5SIRINGHE PRERIEMPITESOLVENTE+10AGHI - Autorizzato; 043275039 - 75IU POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO E INTRAMUSCOLARE10FLAC.NIPOLVERE INVETRO+10SIRINGHEPRERIEMPITESOLVENTE+20AGHI - Autorizzato; 043275041 - 150IU POLVERE ESOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO E INTRAMUSCOLARE1FLAC.NO POLVERE INVETRO+1SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE+2 AGHI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

MERIOFERT 75 UI
polvere e solvente per soluzione iniettabile
MERIOFERT 150 UI
polvere e solvente per soluzione iniettabile
MENOTROPINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
In questo foglio Meriofert
75 UI di polvere e solvente per soluzione iniettabile e
Meriofert
150 UI di polvere e solvente per soluzione iniettabile sono denominati
Meriofert.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Meriofert
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Meriofert
3.
Come usare Meriofert
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meriofert
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MERIOFERT E A COSA SERVE
•
Meriofert si utilizza per stimolare l’ovulazione in donne che non
ovulano e che non hanno risposto ad altro trattamento (clomifene
citrato).
•
Meriofert si utilizza per indurre lo sviluppo di diversi follicoli (e quindi
di diverse uova) nelle donne in trattamento per l’infertilità.
Meriofert è una gonadotropina menopausale umana altamente purificata e
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati gonadotropine.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MERIOFERT 75 UI, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
MERIOFERT 150 UI, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene polvere liofilizzata con 75 UI di attività
dell’ormone follicolo
stimolante (FSH) umano e 75 UI di attività dell’ormone
luteinizzante (LH) umano. La
Gonadotropina umana menopausale (HMG) è estratta dalle urine delle
donne in post-
menopausa. La gonadotropina corionica umana (hCG, human Chorionic
Gonadotrophin),
estratta dalle urine delle donne in stato di gravidanza, viene
aggiunta per contribuire
all’attività totale di LH.
Ogni flaconcino contiene polvere liofilizzata con 150 UI di attività
dell’ormone follicolo
stimolante (FSH) umano e 150 UI di attività dell’ormone
luteinizzante (LH) umano.
La Gonadotropina umana menopausale (HMG) è estratta dalle urine delle
donne in post-
menopausa.
La gonadotropina corionica umana (hCG, human Chorionic Gonadotrophin),
estratta dalle
urine delle donne in stato di gravidanza, viene aggiunta per
contribuire all’attività totale di
LH.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere in flaconcino: polvere liofilizzata bianca o biancastra
Solvente in siringa pre-riempita: soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
INDUZIONE DELL’OVULAZIONE:
per l’induzione dell’ovulazione in donne con amenorrea o con
anovulazione che non hanno risposto al trattamento con clomifene
citrato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in c