Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mesalazina (5-ASA)
TEVA ITALIA S.R.L.
A07EC02
Mesalazine (5-ASA)
"2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE DA 50 ML + 7 CANNULE; "4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONO
N
Mesalazina (5-ASA)
034462034 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE DA 50 ML + 7 CANNULE - Revocato; 034462010 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato; 034462059 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Revocato; 034462046 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE DA 100 ML + 7 CANNULE - Revocato; 034462022 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato; 034462061 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034462073 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MESALAZINA DOROM 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI MESALAZINA DOROM 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI mesalazina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mesalazina Dorom e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mesalazina Dorom 3. Come prendere Mesalazina Dorom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mesalazina Dorom 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MESALAZINA DOROM E A COSA SERVE Mesalazina Dorom è un farmaco che contiene mesalazina, una sostanza dotata di attività antinfiammatoria che agisce sulla parte terminale dell’intestino. Questo medicinale viene, infatti, utilizzato per ridurre i sintomi e per prevenire le complicazioni e le ricadute nelle malattie, come la _Colite Ulcerosa_ e il _Morbo di _ _Crohn_, in cui l’intestino è particolarmente infiammato e può presentare lesioni anche di grave entità. Nel trattamento delle fasi acute di tali malattie, il medico potrebbe consigliarle di associare l’uso di Mesalazina Dorom all’uso di altri antinfiammatori chiamati _cortisonici_. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MESALAZINA DOROM NON PRENDA MESALAZINA DOROM - se è allergico al principio attivo, a sostanze simili (salicitati) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se so Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mesalazina Dorom 400 mg compresse gastroresistenti Mesalazina Dorom 800 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Mesalazina Dorom 400 mg compresse gastroresistenti_ _Principio attivo_: mesalazina mg 400 _Mesalazina Dorom 800 mg compresse gastroresistenti_ _Principio attivo_: mesalazina mg 800 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Colite ulcerosa e morbo di Crohn; trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione delle recidive. Nelle fasi attive di grado severo è consigliabile l’associazione con trattamento cortisonico. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia va adattata al singolo paziente in base all’estensione ed alla gravità della malattia. Lo schema indicativo, da modificare secondo la prescrizione del medico, è il seguente: _Adulti:_ 1 - 2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, 3 volte al giorno. La posologia può essere aumentata sino a 10 compresse da 400 mg oppure 5 compresse da 800 mg, al giorno, in pazienti con forme gravi. _Popolazione pediatrica_ Vi è solo documentazione limitata sull’effetto nei bambini (6 - 18 anni di età). Bambini di età pari o superiore a 6 anni • Malattia attiva: da determinare individualmente, iniziando con 30 - 50 mg/kg/die in dosi suddivise. Dose massima: 75 mg/kg/die in dosi suddivise. La dose totale non deve superare i 4 g/die (massima dose negli adulti). • Trattamento di mantenimento: da determinare individualmente, iniziando con 15 - 30 mg/kg/die in dosi suddivise. La dose totale non deve superare i 2 g/die (dose raccomandata negli adulti). È generalmente raccomandato che metà della dose degli adulti possa essere data a bambini di peso corporeo fino a 40 kg e la dose normale degli adulti a quelli con peso corporeo superiore a 40 Kg. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 1 Leggi il documento completo