METADOXIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Farmaci utilizzati nella dipendenza da alcool

Commercializzato da:

LABORATORI BALDACCI S.P.A.

Codice ATC:

N07BB

INN (Nome Internazionale):

Drugs used in alcohol dependence

Confezione:

"300 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 5 ML; "500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "500 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI

Classe:

N

Area terapeutica:

Farmaci utilizzati nella dipendenza da alcool

Dettagli prodotto:

025316011 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025316035 - 500 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI DA 15 ML - Revocato; 025316023 - 300 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METADOXIL
500 MG COMPRESSE
METADOXIL 500 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
Metadoxina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è METADOXIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere METADOXIL
3.
Come prendere METADOXIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METADOXIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METADOXIL E A COSA SERVE
METADOXIL contiene il principio attivo metadoxina, utilizzato
nell’intossicazione da alcool. Tale
medicinale agisce riducendo i livelli di alcool nel sangue
(alcoolemia) e facilitandone l’eliminazione
con le urine.
Questo medicinale è indicato nella condizione a lungo decorso
provocata dall’uso abituale e
prolungato di bevande alcooliche (etilismo cronico).
In caso di intossicazione acuta da alcool (etilismo acuto) è indicato
METADOXIL 300 mg/5 ml
soluzione iniettabile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METADOXIL
NON PRENDA METADOXIL
-
se è allergico alla metadoxina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere METADOXIL.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se soffre del
morbo di Parkinson ed è in
trattamento con levodopa, perché la metadoxina può ridurne gli
effetti (vedere il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METADOXIL 500 MG COMPRESSE
METADOXIL 300 MG/5ML SOLUZIONE INIETTABILE
METADOXIL 500 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_500 MG COMPRESSE_: una compressa contiene
_Principio attivo_: metadoxina(piridoxolo
L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500 mg
_300 MG / 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE: _una fiala da 5 ml contiene :
_Principio attivo_: metadoxina(piridoxolo
L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 300mg
_500 MG / 15 ML SOLUZIONE ORALE: _un flaconcino_ _da 15 m_l_contiene :
_Principio attivo_:
metadoxina(piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500mg.
_Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sez. 6.1_
3. FORMA FARMACEUTICA
- compresse
- soluzione iniettabile
- soluzione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Etilismo acuto e cronico
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
_ADULTI _
Etilismo acuto: 1-2 fiale per via intramuscolare o endovenosa.
Etilismo cronico: 2 compresse o 2 flaconcini al dì per via orale
oppure una fiala al dì per via
intramuscolare o endovenosa.
_BAMBINI _
L’uso di Metadoxil non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti a causa della mancanza di
dati sulla sicurezza e l’efficacia in questa classe di età .
_4.3 CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Allattamento.
_4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO_
Occorre cautela nei parkinsoniani trattati con levodopa perchè il
prodotto può ridurne l’ efficacia
terapeutica .
_Avvertenze sugli eccipienti :_
METADOXIL _SOLUZIONE INIETTABILE_ contiene sodio metabisolfito; tale
sostanza può provocare in
soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo
allergico ed attacchi asmatici
gravi. Nel prodotto è presente anche
metile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche
ritardate)
ed, eccezionalmente, broncospasmo.
METADOXIL _SOLUZIONE ORALE _ contiene
metile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (a