METFORMINA HEXAL AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METFORMINA

Commercializzato da:

HEXAL AG

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

METFORMINA

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

METFORMINA

Dettagli prodotto:

038828240 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 038828075 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038828202 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN PVC/AL - Autorizzato; 038828012 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038828137 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828303 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828101 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038828024 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038828188 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN PVC/AL - Autorizzato; 038828289 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 038828087 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038828190 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN PVC/AL - Autorizzato; 038828149 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828341 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038828354 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828327 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828051 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038828315 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828125 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038828113 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038828048 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038828253 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 038828176 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828063 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038828265 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 038828214 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN PVC/AL - Autorizzato; 038828099 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038828036 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038828291 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 038828226 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN PVC/AL - Autorizzato; 038828152 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828277 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 038828164 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828238 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN PVC/AL - Autorizzato; 038828339 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038828366 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038828378 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METFORMINA HEXAL AG 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
METFORMINA HEXAL AG 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metformina Hexal AG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Hexal AG
3.
Come prendere Metformina Hexal AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metformina Hexal AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È METFORMINA HEXAL AG E A CHE COSA SERVE
Metformina Hexal AG contiene metformina, un medicinale per trattare il
diabete. Appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette al corpo
di assimilare il glucosio (zucchero) dal
sangue. Il corpo utilizza il glucosio per produrre energia o lo
immagazzina per utilizzi futuri.
Se ha il diabete, il suo pancreas non produce insulina in quantità
sufficiente oppure il suo corpo non è in
grado di utilizzare correttamente l’insulina che produce. Ciò
provoca alti livelli di glucosio nel sangue. La
metformina aiuta ad abbassare il glucosio nel sangue portandolo a un
livello che sia il piu normale possibile.
Se è un adulto in sovrappeso, assumere Metformina Hexal AG per un
lungo periodo di tempo contribuisce
anche ad abbassare il rischio di complicanze associate al diabete.
Metformina Hexal AG è stato associato sia
a stabilizzazione sia a modest

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metformina Hexal AG 500 mg compresse rivestite con film
Metformina Hexal AG 850 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina
cloridrato, equivalenti a 390 mg di
metformina base.
Ogni compressa rivestita con film contiene 850 mg di metformina
cloridrato, equivalenti a 662,9 mg di
metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Metformina Hexal AG 500 mg compresse rivestite con film
Compressa rotonda, bianca, rivestita con film a doppio strato, con
impresso "M 500" su di un lato e piana sul
retro.
Metformina Hexal AG 850 mg compresse rivestite con film
Compressa ovale, bianca, rivestita con film con linea di incisione su
un lato e con impresso "M 850"
sull’altro lato.
La linea di frattura è solo per facilitare la rottura per la
facilità di deglutizione e non per dividere in dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti
in sovrappeso, quando il regime
alimentare e l’esercizio fisico da soli non sono sufficienti a
garantire un adeguato controllo della glicemia.
•
Negli adulti Metformina Hexal AG 500/850 mg può essere utilizzata in
monoterapia o in combinazione
con altri antidiabetici orali o con insulina.
•
Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti
Metformina Hexal AG 500/850 mg può essere
utilizzata in monoterapia o in combinazione con insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei
pazienti adulti in sovrappeso affetti da
diabete di tipo 2 trattati con la metformina come terapia di prima
linea, dopo il fallimento della dieta (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_
_Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici o