METFORMINA INVENTIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METFORMINA

Commercializzato da:

INVENTIA HEALTHCARE BV

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

METFORMINA

Classe:

M

Area terapeutica:

METFORMINA

Dettagli prodotto:

049403049 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 049403037 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 049403052 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 049403064 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 049403025 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 049403013 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
METFORMINA ELC 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
METFORMINA ELC 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
medicinale equivalente
Questo medicinale è destinato
SOLO AI PAZIENTI
adulti
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Metformina ELC compresse a rilascio prolungato e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metformina ELC compresse a rilascio
prolungato
3.
Come prendere Metformina ELC compresse a rilascio prolungato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metformina ELC compresse a rilascio prolungato
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È METFORMINA ELC COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A COSA SERVE
Metformina ELC compresse a rilascio prolungato contiene il principio
attivo metformina cloridrato,
appartenente a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi usati nel
trattamento del diabete mellito di
tipo 2 (non insulino-dipendente).
Metformina ELC compresse a rilascio prolungato è usato per il
trattamento del diabete di tipo 2
quando le modifiche della dieta e del regime di esercizio fisico da
sole non sono state sufficienti a
controllare il glucosio (zucchero) nel sangue. L'insulina è un ormone
che permette ai tessuti
dell'organismo di prendere il glucosio dal sangue e di usarlo come
energia o di conservarlo per un
utilizzo futuro. Le persone con diabete di tipo 2 non producono
sufficiente insulina nel pancreas
oppure il loro organi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metformina ELC 500 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg: una compressa a rilascio prolungato contiene 500 mg di
metformina cloridrato. Per l'elenco
completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
500 mg: compressa di colore bianco-biancastro a forma di capsula, 18
mm di lunghezza, 9 mm di
larghezza e 6 mm di spessore, biconvessa, con bordi smussati, con
aspetto talvolta chiazzato, con
impresso "
001" su un lato e lisca sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare
in pazienti sovrappeso, in cui il
controllo della dieta e l'esercizio da soli non portino a un adeguato
controllo glicemico. Metformina
cloridrato compresse a rilascio prolungato può essere utilizzato in
monoterapia o in combinazione con
altri antidiabetici orali o con l'insulina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti con normale funzionalità renale (GFR ≥90 mL/min)_
_Monoterapia nel diabete di tipo 2 e combinazione con altri farmaci
antidiabetici orali:_
•
La dose iniziale abituale è una compressa di Metformina cloridrato
compresse a rilascio
prolungato 500 mg una volta al giorno.
•
Dopo 10-15 giorni la dose deve essere adeguata sulla base della
glicemia. Un graduale aumento
del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La
dose massima giornaliera
raccomandata è di 4 compresse al giorno.
•
Gli aumenti della dose devono essere di 500 mg ogni 10-15 giorni, fino
a un massimo di 2000 mg
una volta al giorno con il pasto della sera. Se non si raggiunge il
controllo della glicemia con
Metformina cloridrato compresse a rilascio prolungato 2000 mg in
un’unica somministrazione
giornaliera, dovrebbe essere preso in considerazione il trattamento
con Metformina cloridrato
compresse a rilascio prolungato 1000 mg, due volte al giorno, assunto
con