METFORMINA PHARMACARE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metformina

Commercializzato da:

PHARMACARE S.R.L.

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

Metformin

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Metformina

Dettagli prodotto:

046719047 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046719035 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046719011 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046719050 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046719023 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METFORMINA PHARMACARE 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
metformina cloridrata
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è METFORMINA PHARMACARE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere METFORMINA PHARMACARE
3.
Come prendere METFORMINA PHARMACARE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METFORMINA PHARMACARE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METFORMINA PHARMACARE E A COSA SERVE
METFORMINA PHARMACARE contiene metformina, un medicinale per il
trattamento del diabete. Appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati
biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette al corpo
umano di assorbire il glucosio (zucchero) dal sangue. Il suo corpo usa
il
glucosio per produrre energia o lo immagazzina per un uso futuro.
Se ha il diabete, il suo pancreas non produce insulina a sufficienza
oppure
il suo corpo non è in grado di usare in modo appropriato l’insulina
che
produce. Questo porta ad alti livelli di glucosio nel sangue.
METFORMINA
PHARMACARE aiuta ad abbassare il tasso di glucosio nel sangue fino a
livelli il più possibile nella norma.
Se è in sovrappeso, l’assunzione di METFORMINA PHARMACARE per un
lungo periodo di tempo aiuta anche ad abbassare il rischio di
complicazioni
associate al diabete.
METFORMINA PHARMACARE
è associata a peso
stabile del corpo o a modesta perdita di pe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METFORMINA PHARMACARE 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina
cloridrato
corrispondente a 390 mg di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore da bianco a giallastro,
biconvesse
rotonde con impresso su un lato MA
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei
pazienti in
sovrappeso quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli
non riescono
a produrre un controllo adeguato della glicemia.
•
Negli adulti, METFORMINA PHARMACARE può essere usata come
monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o
con
insulina.
•
Nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti, METFORMINA
PHARMACARE può essere usata come monoterapia o in combinazione
con insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei
pazienti
adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con metformina
come terapia
di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ADULTI CON NORMALE FUNZIONE RENALE (GFR 90 ML/MIN)_
_Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali:_
Di norma la dose iniziale è di 500 mg o 850 mg di metformina
cloridrato 2 o 3
volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti.
Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere aggiustata sulla base delle
misure di
glucosio nel sangue.
Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità
gastrointestinale.
La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 3 g al
giorno,
presi in 3 dosi separate.
Se si ha intenzione di trasferirsi da un altro agente antidiabetico
orale:
interrompere l’altro agente e iniziare la metformina alla dose sopra
indicata.
Doc