METILBETASONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METILPREDNISOLONE

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

H02AB04

INN (Nome Internazionale):

METILPREDNISOLONE

Confezione:

"80 MG/1,5 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 3 FIALA POLVERE + 3 FIALA SOLVENTE 1,5 ML; 10 CPR 16 MG;

Classe:

N

Area terapeutica:

METILPREDNISOLONE

Dettagli prodotto:

015839071 - IM 3FL 20MG+3F - Revocato; 015839107 - IM 6F+6F 80MG - Revocato; 015839057 - IM 1FL 20MG+1F - Revocato; 015839083 - IM 1F+1F 80MG - Revocato; 015839160 - IM 1 FL + 1 F 8 MG - Revocato; 015839145 - IM 6 F 40 MG+6 F - Revocato; 015839121 - IM 1 F 40 MG+1 F - Revocato; 015839158 - IM 10 F 40 MG+10 F - Revocato; 015839119 - IM 10F+10F80MG - Revocato; 015839095 - 80 MG/1,5 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALA POLVERE + 3 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato; 015839133 - IM 3 F 40 MG+3 F - Revocato; 015839020 - 20 CPR 4 MG - Revocato; 015839044 - 10 CPR 16 MG - Revocato; 015839032 - 20 CPR 8 MG - Revocato; 015839018 - 10 CPR MG 4 - Revocato; 015839069 - IM 5FL+5F 8MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METILBETASONE
80 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER USO INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
metilprednisolone emisuccinato sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è METILBETASONE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere METILBETASONE
3.
Come prendere METILBETASONE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METILBETASONE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METILBETASONE E A COSA SERVE
METILBETASONE contiene il principio attivo metilprednisolone
emisuccinato
sodico.
Il metilprednisolone emisuccinato sodico appartiene ad un gruppo di
farmaci
chiamati corticosteroidi e ha un’azione antinfiammatoria ed
antireattiva.
METILBETASONE è indicato nel trattamento
di tutte le condizioni che
necessitano della terapia a base di farmaci detti glucocorticoidi
(come il
METILBETASONE). In particolare:

stati di shock e collasso,

crisi asmatiche,

grave ed improvviso arresto delle funzioni cerebrali causato da
emorragia
interna (apoplessia);

problemi e/o patologie articolari.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METILBETASONE
NON PRENDA METILBETASONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ
METILBETASONE 80mg/1,5ml polvere e solvente per uso iniettabile per
uso
intramuscolare
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala di liofilizzato contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO: _metilprednisolone emisuccinato sodico 80 mg
_ECCIPIENTI: _fosfato sodico bibasico, fosfato sodico monobasico.
Una fiala solvente da 1,5 ml contiene:
Alcool benzilico, acqua distillata.
3)
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per preparazioni iniettabili.
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tutte quelle della terapia glicorticoidea. In particolare:

Stati asmatici; stati di shock e collasso.

Artrite reumatoide; reumatismo articolare acuto

Apoplessia
4.2)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il prodotto va somministrato per via intramuscolare.
Il dosaggio va individuato dal medico. A titolo indicativo vale quanto
segue:
ADULTI, da 40 a 80 mg pro die
BAMBINI da 8 a 16 mg pro die
Il trattamento locale non è indicato, in quanto il prodotto viene
rapidamente
assorbito.
4.3)
CONTROINDICAZIONI
Tubercolosi, ulcera peptica, sicosi, herpes oculare simplex.
Infezioni micotiche sistemiche.
4.4)
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Nei pazienti in terapia con glicocorticoidi sottoposti a particolari
stress, è
indispensabile un adattamento della dose in rapporto alla entità
della
condizione stressante.
I glicocorticoidi possono mascherare alcuni segni di infezione e
durante il loro
impiego si possono verificare infezioni intercorrenti. In questi casi
va sempre
valutata l’opportunità di istituire una adeguata terapia
antibiotica.
In corso di terapia prolungata e con dosi elevate, se si dovesse
verificare
un’alterazione del bilancio elettrolitico, è opportuno adeguare
l’apporto di sodio
e di potassio.
Tutti i glicocorticoidi aumentano l’escrezione del calcio.
I pazienti sotto terapia con glicocorticoidi non devono essere
vaccinati contro il
vaiolo. Altri procedimenti immunizzanti non vanno intrapresi in
pazienti