METILERGOMETRINA MALEATO PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metilergometrina

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G02AB01

INN (Nome Internazionale):

Metilergometrina

Confezione:

" 0,2 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Metilergometrina

Dettagli prodotto:

032811010 - 0,2 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
METILERGOMETRINA MALEATO PFIZER 0,2 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Metilergometrina maleato
Medicinale equivalente
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento attivo del terzo stadio del parto (secondamento) - per
promuovere il distacco della placenta e
ridurre l’emorragia.
Trattamento dell’atonia uterina e dell’emorragia durante e dopo il
secondamento, in caso di taglio cesareo o
in seguito ad aborto.
Trattamento della subinvoluzione uterina, lochiometria, emorragie
tardive del puerperio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensensibilità alla metilergometrina, agli altri alcaloidi
dell’ergot o ad ognuno degli eccipienti di
Metilergometrina Maleato Pfizer.
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo Fertilità, gravidanza e
allattamento).
Fase di dilatazione del parto; secondo stadio del parto, prima
dell’avvenuto disimpegno della spalla anteriore
(Metilergometrina Maleato Pfizer non deve essere utilizzato per
indurre e accelerare il travaglio);
ipertensione grave; pre-eclampsia ed eclampsia; malattie con
obliterazione dei vasi (ischemia cardiaca
inclusa); sepsi.
PRECAUZIONI PER L’USO
Raccomandazioni generali sulla somministrazione
Nella presentazione podalica e in altre presentazioni anormali, la
metilergometrina maleato non deve essere
somministrata prima dell’avvenuta fuoriuscita del feto; nei parti
plurimi non prima della fuoriuscita
dell’ultimo feto.
Il trattamento attivo del terzo stadio del parto richiede una
supervisione ostetrica.
L’iniezione intramuscolare è la via di somministrazione
raccomandata.
Le iniezioni endovenose devono essere fatte lentamente in un tempo non
inferiore ai 60 secondi, con un
attento monitoraggio della pressione arteriosa. Si devono evitare
iniezioni intra- o peri-arteriose.
ALLATTAMENTO AL SENO
Durante l’allattamento al seno sono possibili effetti indesiderati
per il bambino e la riduzione della
secrezione lattea. Le donne non devono allattare al seno durante il
trattamento con Metilergometrina Maleato
Pfizer ed almeno 12 o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metilergometrina Maleato Pfizer 0,2 mg/1ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 1 ml contiene: Principio attivo: Metilergometrina
maleato mg 0,2
Per gli eccipienti vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento attivo del terzo stadio del parto (secondamento) - per
promuovere il distacco della
placenta e ridurre l’emorragia.
Trattamento dell’atonia uterina e dell’emorragia durante e dopo il
secondamento, in caso di taglio
cesareo o in seguito ad aborto.
Trattamento della subinvoluzione uterina, lochiometria, emorragie
tardive del puerperio.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
POPOLAZIONE GENERALE
TRATTAMENTO ATTIVO DEL SECONDAMENTO
:
TRATTAMENTO
ATTIVO
DEL
SECONDAMENTO
:
L’iniezione
intramuscolare
(i.m.)
è
la
via
di
somministrazione raccomandata. Quando somministrata per via endovenosa
(e.v.), la dose deve
essere iniettata lentamente in un periodo non inferiore ai 60 secondi
(vedere paragrafo 4.4). Il
dosaggio raccomandato di Metilergometrina Maleato è: 1 ml (0,2 mg)
i.m. oppure da 0,5 a 1 ml (da
0,1 a 0,2 mg) iniettati lentamente per via endovenosa (vedere 4.4)
dopo l’avvenuto disimpegno della
spalla anteriore o, al più tardi, immediatamente dopo la fuoriuscita
del feto. L’espulsione della
placenta, che di solito si stacca alla prima contrazione violenta
indotta da Metilergometrina Maleato
Pfizer, dovrebbe essere facilitata manualmente mediante pressione
esercitata sul fondo dell’utero.
In caso di parto sotto anestesia generale la dose raccomandata è di 1
ml (0,2 mg) con un’iniezione
endovenosa lenta.
TRATTAMENTO DELL’ATONIA/EMORRAGIA UTERINA
:
L’iniezione intramuscolare (i.m.) è la via di somministrazione
raccomandata. Quando somministrata
per via endovenosa (e.v.), la dose deve essere iniettata lentamente in
un periodo non inferiore ai 60
secondi (vedere paragrafo 4.4).
Il dosagg