Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
D01AE
ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
"100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FIALE 10 ML; "50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10
N
ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
031174042 - 5 FIALE 100 MG/10 ML - Revocato; 031174016 - 5 FIALE 50 MG/5ML - Revocato; 031174028 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031174030 - 100 FIALE 50 MG/5ML - Revocato; 031174055 - 100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031174067 - 100 FIALE 100 MG/10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE METILTIONINIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO METILTIONINIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Metiltioninio Cloruro Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 3. Come usare METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È METILTIONINIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo metiltioninio cloruro, detto anche blu di metilene che appartiene al gruppo di medicinali chiamati antidoti che sono sostanze che contrastano l’avvelenamento. Questo medicinale viene utilizzato: - come mezzo di diagnosi della funzionalità dei reni per il calcolo della velocità di filtrazione del sangue da parte dei reni (glomerulare) in quanto conferisce una colorazione blu alle urine; - nel trattamento di problemi causati da una cattiva ossigenazione dell’organismo, dovuti ad un accumulo di metaemoglobina nel sangue (metaemoglobinemia) causato da medicinali o altri agenti chimici. Il medicinale aiuta a portare i livelli di emoglobina nel sangue alla normalità e a ripristinare il trasporto di ossigeno nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE METILTIONINIO CLORURO BIOI Leggi il documento completo
_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metiltioninio cloruro Bioindustria L.I.M. 50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso. Metiltioninio cloruro Bioindustria L.I.M._ _100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso. 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Metiltioninio cloruro Bioindustria L.I.M. 50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_ Una fiala contiene Principio attivo: Metiltioninio cloruro (blu di metilene) 50 mg _Metiltioninio cloruro Bioindustria L.I.M. 100 mg10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_ Una fiala contiene Principio attivo: Metiltioninio cloruro (blu di metilene) 100 mg Per elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso Soluzione limpida di colore blu scuro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diagnostico per la funzionalità renale per il calcolo della velocità di filtrazione glomerulare. Trattamento sintomatico acuto della metaemoglobinemia indotta da farmaci o agenti chimici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Metiltioninio cloruro deve essere somministrato per via endovenosa molto lentamente (nell’arco di almeno 5 minuti) e da personale sanitario professionale. Il medicinale non deve essere somministrato per via sottocutanea o intratecale. DIAGNOSTICO PER LA FUNZIONALITÀ RENALE La dose normalmente impiegata è di 50-100 mg. TRATTAMENTO SINTOMATICO ACUTO DELLA METAEMOGLOBINEMIA _Adulti _ La dose abituale è di 1-2 mg (corrispondenti a 0,1-0,2 ml di soluzione iniettabile) per chilo di peso corporeo somministrata nell’arco di 5 minuti per via endovenosa. La durata del trattamento solitamente non supera un giorno. In caso di sintomi persistenti o ricorrenti oppure se i livelli di metaemoglobina rimangono sensibilmente superiori al normale range clinico, si può somministrare una ulteriore dose di 1-2 mg/kg di peso corporeo un’ora dopo la prima dose. La dose cumulativ Leggi il documento completo