METILTIONINIO NOVA ARGENTIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri antimicotici per uso topico

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

Codice ATC:

D01AE

INN (Nome Internazionale):

Other antifungals for topical use

Confezione:

"1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri antimicotici per uso topico

Dettagli prodotto:

030462016 - 1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 20 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
METILTIONINIO CLORURO NOVA ARGENTIA 1% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Tutti gli altri prodotti terapeutici. Antinfettivi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nel trattamento locale di infezioni della cute, quali ad
esempio psoriasi a placche, acne
volgare ed herpes labiale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Estese lesioni cutanee.
Bambini di età inferiore a 3 anni.
Gravidanza (vedere Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa.
L'uso specie se prolungato dei medicinali per uso locale, può dare
origine a fenomeni di irritazione o
di sensibilizzazione (ad esempio, eruzioni eczematose da contatto
nella sede delle lesioni cutanee
trattate o a distanza). Ove ciò si verifichi, interrompere il
trattamento e contattare il medico che potrà
prescrivere un’idonea terapia.
In assenza di rapido miglioramento, consultare il medico.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Il metiltioninio cloruro può colorare cute e indumenti. Il colore blu
può essere rimosso utilizzando una
soluzione di ipoclorito di sodio.
METILTIONINIO CLORURO 1% Soluzione cutanea – FOGLIO ILLUSTRATIVO
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
_Gravidanza_
Metiltioninio cloruro non deve essere usato durante la gravidanza, se
non in caso di a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METILTIONINIO CLORURO NOVA ARGENTIA_ _1% soluzione cutanea.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: Metiltioninio cloruro (blu di metilene) 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione limpida di colore blu scuro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nel trattamento locale di infezioni della cute, quali ad
esempio psoriasi a
placche, acne volgare ed herpes labiale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e bambini al di sopra dei 3 anni_
Applicare sulla zona da trattare una o due volte al giorno.
Se necessario, applicare con una garza imbevuta di soluzione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Estese lesioni cutanee.
Bambini di età inferiore a 3 anni.
Gravidanza (vedere par. 4.6).
METILTIONINIO CLORURO 1% Soluzione cutanea – RCP Pagina 1 di 5
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa.
L'uso specie se prolungato dei medicinali per uso locale, può dare
origine a fenomeni di
irritazione o di sensibilizzazione (ad esempio, eruzioni eczematose da
contatto nella
sede delle lesioni cutanee trattate o a distanza). Ove ciò si
verifichi,
interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia
Il metiltioninio cloruro può colorare cute e indumenti. Il colore blu
può essere rimosso
utilizzando una soluzione di ipoclorito di sodio.
Informazioni importa