METO "Z" 150 mg retard filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

metoprolol

Commercializzato da:

B.H.B. Pharma Bt.

Codice ATC:

C07AB02

INN (Nome Internazionale):

metoprolol

Confezione:

30x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2005-04-26

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T-10184/01, 10185/01, 10186/01,10187/01,
OGYI-T-10190/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. április 25.
Szám: 7569/40/2005.
Előadó: dr. Palotai
Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy:
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Meto”Z” retard filmtabletta?
2.
Tudnivalók a Meto”Z” retard filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Meto”Z” retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
METO”Z” 25 MG RETARD FILMTABLETTA
METO”Z” 50 MG RETARD FILMTABLETTA
METO”Z” 100 MG RETARD FILMTABLETTA
METO”Z” 150 MG RETARD FILMTABLETTA
METO”Z” 200 MG RETARD FILMTABLETTA
metoprolol
_Hatóanyag:_
23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25,0 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
47,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 50,0 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
95,0 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 100 mg metoprolol
tartarátnak) retard filmtablettánként
142,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 150 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metoprolol-tartarátnak)
retard filmtablettánként
_Segédanyagok:_
_25 MG, 150 MG,200 MG RETARD FILMTABLETTA:_
Szacharóz, kukoricakeményítő, glükóz-szirup,
magnézium-sztearát, talkum, poliakrilát, vízmentes
kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz
Bevonat: makrogol 4000, titán-dioxid (

Scheda tecnica

4. sz. melléklete az OGYI-T-10184/01, 10185/01, 10186/01,10187/01,
OGYI-T-10190/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. április 25.
Szám: 7569/40/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
METO "Z" 25 MG RETARD FILMTABLETTA
METO "Z" 50 MG RETARD FILMTABLETTA
METO "Z" 100 MG RETARD FILMTABLETTA
METO "Z" 150 MG RETARD FILMTABLETTA
METO "Z" 200 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25,0 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
47,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 50,0 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
95,0 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 100 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
142,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 150 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metoprolol-tartarátnak)
retard filmtablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
25 mg, 50 mg, 150 mg, 200 mg: fehér, hosszúkás, filmbevonatú
tabletta, mindkét oldalán törő
bemetszéssel.
100 mg: világossárga, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét
oldalán törő bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertonia_
A vérnyomás csökkentése illetve a cardiovascularis és coronaria
eredetű mortalitás (beleértve a
hirtelen halált is) és morbiditás kockázatának csökkentése.
_Angina pectoris_
Stabil szimptómás szívelégtelenség (NYHA II-III, balkamrai
ejekciós frakció < 40%), egyéb
szívelégtelenség kezelésére alkalmazott terápiával együttesen
alkalmazva (lásd 5.1.)
_Szívritmuszavarok_, főleg supraventricularis tachycardia.
_Szívinfarktus_ utáni állapotban fenntartó kezelésre, a
szívhalál és a reinfarktus megelőzésére.
_Palpitációval járó_ funkcionális szívpanaszok.
_Migrén profilaxis._
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A készítményt naponta egyszer, lehetőleg mindig h