METOCAL VITAMINA D3

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

A12AX

INN (Nome Internazionale):

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Confezione:

20 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PVDC/AL 600 MG + 400UI; 30 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PVDC/AL 600 MG + 400UI;

Classe:

M

Area terapeutica:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Dettagli prodotto:

035027034 - 60 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PVDC/AL 600 MG + 400UI - Autorizzato; 035027010 - 20 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PVDC/AL 600 MG + 400UI - Autorizzato; 035027022 - 30 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PVDC/AL 600 MG + 400UI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
METOCAL VITAMINA D3 600 mg/400 U.I. compresse masticabili
Calcio carbonato + Colecalciferolo
Solo per adulti.
Legga attentamente questo foglio prima di
usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano deve contattare il
medico.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non si sente bene o se si sente peggio.
Contenuto di questo foglio:
1
Che cosa è METOCAL VITAMINA D3 600 mg/400 U.I. compresse masticabili
e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere METOCAL VITAMINA D3 600 mg/400 U.I.
compresse
masticabili
3
Come prendere METOCAL VITAMINA D3 600 mg/400 U.I. compresse
masticabili
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare METOCAL VITAMINA D3 600 mg/400 U.I.
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’é METOCAL VITAMINA D3 600 mg/400 U.I. compresse masticabili
e a
che cosa serve
Questo farmaco contiene due principi attivi il Calcio e la Vitamina D
3
. Il Calcio è un importante
costituente delle ossa e la Vitamina D
3
favorisce l’assorbimento del Calcio nell’intestino e il suo
deposito nelle ossa.
Viene usato:
•
Nella correzione degli stati di carenza concomitante di Vitamina D e
Calcio in soggetti
anziani
•
Come supplemento di Vitamina D e Calcio durante terapie specifiche per
il
trattamento dell’osteoporosi in soggetti con carenza di Calcio e
Vitamina D accertata
o ad alto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METOCAL VITAMINA D3 600 mg/400 U.I. compresse masticabili
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene:
Calcio carbonato
1500 mg
Equivalente a calcio
600 mg
Colecalciferolo concentrato (polvere)
4 mg
Equivalente a vitamina D3
10 ųg (400 U.I.)
Eccipiente con effetti noti:
Saccarosio 1,54 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
Compresse bianche piatte con una tacca di frattura e le lettere C/D.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Correzione degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio
in soggetti anziani.
Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche
per il trattamento
dell’osteoporosi in soggetti con carenza concomitante di calcio e
vitamina D accertata o ad alto
rischio.
METOCAL VITAMINA D3 è indicato negli adulti di età uguale o
superiore ai 18 anni.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e anziani
Una compressa masticabile due volte al giorno (es. una compressa al
mattino e una alla sera
equivalente a 1200 mg di calcio e 800 U.I. di Vitamina D
3
).
Una riduzione della dose deve essere considerata necessaria a seguito
del monitoraggio dei
livelli di calcio come indicato nei paragrafi 4.4 e 4.5.
Donne incinte
Una compressa masticabile al giorno (vedere paragrafo 4.6)
Popolazione pediatrica
Non è stato riscontrato un uso rilevante nei bambini e adolescenti
Posologia in casi di insufficienza epatica
La dose non richiede aggiustamenti.
Posologia in casi di insufficienza renale
Dosaggio in pazienti con ridotta funzionalità renale: METOCAL
VITAMINA D3 600 MG/400 U.I.
compresse masticabili non deve essere usato in pazienti con grave
insufficienza renale.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/10/2022
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