METOCLOPRAMIDE SALF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metoclopramide

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

A03FA01

INN (Nome Internazionale):

Metoclopramide

Confezione:

"10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Metoclopramide

Dettagli prodotto:

042091013 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METOCLOPRAMIDE S.A.L.F. 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Metoclopramide cloridrato monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è METOCLOPRAMIDE S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare METOCLOPRAMIDE S.A.L.F.
3.
Come usare METOCLOPRAMIDE S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METOCLOPRAMIDE S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METOCLOPRAMIDE S.A.L.F. E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo metoclopramide
cloridrato
monoidrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“Procinetici"( antiemetici), usati per prevenire la sensazione di
nausea o il
vomito.
METOCLOPRAMIDE S.A.L.F. È INDICATO NEGLI ADULTI PER:
-
la prevenzione di nausea e vomito che possono manifestarsi dopo le
operazioni chirurgiche;
-
il trattamento sintomatico di nausea e vomito, compresi nausea e
vomito
causati da un mal di testa acuto (emicrania acuta);
-
prevenzione di nausea e vomito provocati dalla radioterapia.
METOCLOPRAMIDE S.A.L.F. È INDICATO NEI BAMBINI (DI ETÀ COMPRESA TRA
1 E 18 ANNI) SOLO SE ALTRI TRATTAMENTI NON SONO EFFICACI O NON POSSONO
ESSERE USATI, PER:
-
la prevenzione di nausea e vomito che possono manifestarsi dopo la
chemioterapia;
-
il trattamento di nausea e vomito che possono manifestarsi dopo le
operazioni chirurgi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metoclopramide S.A.L.F. 10 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
_Principio attivo:_ Metoclopramide cloridrato monoidrato 10,5 mg
(equivalente a 10
mg di sostanza anidra).
_Eccipienti con effetti noti_: sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Popolazione adulta
Metoclopramide S.A.L.F. è indicato negli adulti per:
- Prevenzione di nausea e vomito postoperatori (Post Operative Nausea
and
Vomiting, PONV)
- Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito
indotti
da emicrania acuta
- Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (Radiotherapy
Induced Nausea and Vomiting, RINV)
Popolazione pediatrica
Metoclopramide S.A.L.F. è indicato nei bambini di età compresa tra 1
e 18 anni
per:
-
Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia
(Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting, CINV) come opzione di
seconda linea
-
Trattamento di nausea e vomito postoperatori (PONV) come opzione di
seconda linea
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione può essere somministrata per via endovenosa o
intramuscolare.
Le dosi endovenose devono essere somministrate per bolo lento (almeno
3
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
minuti).
_Posologia_
Tutte le indicazioni (pazienti adulti)
Per la prevenzione di nausea e vomito postoperatori (PONV) si
raccomanda una
dose singola di 10 mg.
Per il trattamento s