MEXYLOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lormetazepam

Commercializzato da:

EPIFARMA S.R.L

Codice ATC:

N05CD06

INN (Nome Internazionale):

Lormetazepam

Confezione:

"2,5 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE" FLACONE 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Lormetazepam

Dettagli prodotto:

036336016 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEXYLOR 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Lormetazepam
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MEXYLOR e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MEXYLOR
3.
Come prendere MEXYLOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEXYLOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEXYLOR E A CHE COSA SERVE
MEXYLOR contiene il principio attivo lormetazepam, che appartiene ad
un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Questo medicinale è indicato per la terapia a breve termine dei
disturbi del sonno (insonnia), nei casi in
cui il disturbo è grave, disabilitante e sottopone la persona a grave
disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEXYLOR
NON PRENDA MEXYLOR
-
se è allergico al lormetazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria (ad esempio grave
malattia cronica polmonare ostruttiva);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna);
-
se ha una malattia del nervo ottico chiamata glaucoma ad angolo
stretto;
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
-
se ha un’intossicazione da alcol o altri medicinali che deprimono il
sistema nervoso (ipnoti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEXYLOR 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: lormetazepam 2,5 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio, etanolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. _
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e
sottopone il soggetto a grave disagio.
_4.2. _
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Bisogna seguire il
paziente con regolarità
valutando attentamente la necessità di continuare il trattamento, in
modo particolare quando
il paziente diventa asintomatico.
La durata complessiva del trattamento varia da pochi giorni a 2
settimane, fino ad un
massimo di 4 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale.
Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell'adulto è di
1-2 mg (1 mg equivale a
10 gocce).
Nei pazienti anziani la dose singola è di 0,5 - 1 mg.
Nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica da lieve a
moderata o insufficienza
epatica, si deve considerare una riduzione della dose.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa, da incrementare avendo
cura di non superare la dose massima, ed essere il più breve
possibile.
In caso di trattamento prolungato (superiore a due settimane) la
somministrazione di
MEXYLOR non deve essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del
sonno possono
temporaneamente ripresentarsi con intensità più elevata. Per tale
ragione si raccomanda di
concludere il trattamento mediante riduzione graduale delle dosi,
agevolata anch'essa dalle
forme farmaceutiche.
In determinati casi può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di
trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza una
rivalutazione