Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aripiprazolo
SIGILLATA LIMITED
N05AX12
Aripiprazole
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLIST
M
Aripiprazolo
043606021 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043606019 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043606033 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MIAPISKOL10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI MIAPISKOL 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI MIAPISKOL 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Aripiprazolo “Medicinale equivalente” LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALEPERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medicooal farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medicoo al farmacista.Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Miapiskole acosa serve 2. Cosa deve sapere primadi prendereMiapiskol 3. Come prendereMiapiskol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Miapiskol 6. Contenuto della confezione e altreinformazioni 1. COS’È MIAPISKOLE A COSA SERVE Miapiskol contiene il principio attivo aripiprazolo eappartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese. Miapiskolsi usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”, avere eccessiva energia aver bisogno di dormire molto meno del solito, parlare molto velocemente con “fuga delle idee” e talvolta grave irritabilità. Inoltre, è in grado anche di prevenirequesta condizione negli adulti che hanno risposto al trattament Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Miapiskol 10 mg compresse orodispersibili Miapiskol 15 mg compresse orodispersibili Miapiskol 30 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa orodispersibile contiene 10 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: 3,00 mg di aspartame(E951) per compressa orodispersibile Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: 4,50 mg di aspartame (E951) per compressaorodispersibile Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: 9,00 mg di aspartame (E951)per compressa orodispersibile Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile da 10 mg Compresse rotonde, piatte, dai bordi smussati e bianche, 7,0 mm di diametro con impresso “1” su un lato e “ZT” sull’altro. Compressa orodispersibile da 15 mg Compresse rotonde, piatte, dai bordi smussati e gialle, chiazzate, 8,0 mm di diametro con impresso “2” su un lato e “ZT” sull’altro. Compressa orodispersibile da 30 mg Compresse rotonde, piatte, dai bordi smussati e gialle, chiazzate, 10,5 mm di diametro con impresso “4” su un lato e “ZT” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Miapiskol è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età. Miapiskol è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1). Miapiskolè indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SO Leggi il documento completo