MIASTINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rosuvastatina

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin

Confezione:

"10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Rosuvastatina

Dettagli prodotto:

043267208 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267588 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267119 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267210 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267222 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267234 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267246 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267107 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267424 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267436 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267590 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 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043267691 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267412 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267513 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267614 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267703 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267018 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267020 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267095 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267335 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267448 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267602 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 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043267273 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267172 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267350 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043267374 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267133 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267309 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267362 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043267398 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267121 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267145 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267285 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267400 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267160 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267297 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267537 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267638 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267044 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267069 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267083 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267323 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267501 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267994 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267778 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267816 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267905 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267741 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267792 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267893 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267929 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267943 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267968 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267754 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267780 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267881 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267766 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267879 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267739 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043267842 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043267917 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267956 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267970 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043267727 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043267830 - 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
MIASTINA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIASTINA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIASTINA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIASTINA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
C
ONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Miastina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Miastina
3. Come prendere Miastina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Miastina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MIASTINA E A COSA SERVE
Miastina appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “statine”.
LE È STATO PRESCRITTO MIASTINA PERCHÉ:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto cardiaco o di ictus.
Miastina è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini di età
pari o superiore a 6 anni per il
trattamento di livelli elevati di colesterolo.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
e un maggiore esercizio fisico non sono
stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo.
Durante l’assunzione di Miastina deve continuare
la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o problemi di
salute correlati.
Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere
causati da una malattia chiamata
arteriosclerosi. L’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_MIASTINA 5, 10, 20, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg
di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Eccipienti con effetto noto:
Miastina 5 mg: ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 48
mg di lattosio.
Miastina 10 mg: ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 95
mg di lattosio.
Miastina 20 mg: ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene
190 mg di lattosio.
Miastina 40 mg: ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene
171 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
_Miastina 5 mg: _
compressa rotonda, biconvessa, di colore giallo, diametro 5,5 mm.
_Miastina 10 mg: _
compressa rotonda, biconvessa, di colore rosa, con una linea di
incisione
_ _
su un lato,
diametro: 7 mm.
_Miastina 20 mg: _
compressa rotonda, biconvessa, di colore rosa, con una linea di
incisione
_ _
su un lato,
diametro: 9 mm.
_Miastina 40 mg: _
compressa ovale, biconvessa, di colore rosa, con una linea di
incisione
_ _
su un
lato,dimensioni: 11,5 x 7 mm.
_Miastina 10, 20, 40 mg_
compresse rivestite con film:
Le compresse possono essere divise in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa,
inclusa l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o
dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta
quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione
ponderale) risulta essere inadeguata.
Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni con
ipercolesterolemia familiare di tipo
omozigote, in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando
ta