MIBECOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ezetimibe

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

Ezetimibe

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PAP/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Ezetimibe

Dettagli prodotto:

044597021 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PAP/AL - Autorizzato; 044597019 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIBECOL 10 MG COMPRESSE
Ezetimibe
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è MIBECOL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MIBECOL
3.
Come prendere MIBECOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MIBECOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIBECOL E A COSA SERVE
MIBECOL è un medicinale utilizzato per ridurre gli alti livelli di
colesterolo.
MIBECOL riduce i livelli del colesterolo totale, del colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL), e delle
sostanze grasse chiamate trigliceridi, nel sangue. In aggiunta,
MIBECOL aumenta i livelli del
colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
MIBECOL agisce diminuendo l’assorbimento del colesterolo da parte
dell’intestino.
MIBECOL si unisce agli effetti di riduzione del colesterolo delle
statine, un gruppo di medicinali che
agisce riducendo la produzione di colesterolo da parte dello stesso
organismo.
Il colesterolo è uno delle tante sostanze grasse che si trovano nel
circolo sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente dal colesterolo LDL ed HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato “cattivo” poiché si può
accumulare nelle pareti delle arterie
formando delle placche. Con il passare del tempo, questa placca può
portare al restringimento delle
arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso
del sangue verso gli orga

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIBECOL 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 63 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse da bianco a bianco sporco, a forma di capsula, di dimensione
8mm x 4mm, con impresso “713”
su un lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia primaria _
MIBECOL somministrato con un inibitore della HMG-CoA riduttasi
(statina), è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non-familiare) che
non sono controllati adeguatamente con le statine da sole.
MIBECOL in monoterapia è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta
nei pazienti con ipercolesterolemia
primaria (familiare eterozigote e non-familiare) per i quali le
statine sono considerate inappropriate o non
sono tollerate.
_Prevenzione degli eventi cardiovascolari _
MIBECOL è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari
(vedere paragrafo 5.1) in pazienti con
patologie coronariche (CHD) e una storia di sindrome coronarica acuta
(SCA), quando aggiunto ad una
terapia in corso con statina o iniziato in concomitanza con una
statina.
_Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_
MIBECOL somministrato con una statina, è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con IF
omozigote. I pazienti possono essere sottoposti anche ad ulteriori
misure terapeutiche (ad esempio aferesi
delle LDL).
_Sitosterolemia omozigote (Fitosterolemia)_
MIBECOL è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta nei pazienti
con sitosterolemia familiare omozigote.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indust