MICOFENOLATO MOFETILE AHCL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MICOFENOLATO MOFETILE

Commercializzato da:

accord healthcare bv

Codice ATC:

L04AA06

INN (Nome Internazionale):

MICOFENOLATO MOFETILE

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 250 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

MICOFENOLATO MOFETILE

Dettagli prodotto:

038774016 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038774028 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038774030 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MICOFENOLATO MOFETILE AHCL 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Micofenolato Mofetile AHCL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Micofenolato Mofetile AHCL
3. Come prendere Micofenolato Mofetile AHCL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Micofenolato Mofetile AHCL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MICOFENOLATO MOFETILE AHCL E A COSA SERVE
Immunosoppressori.
Micofenolato Mofetile AHCL è impiegato per prevenire il rigetto
dell’organismo del rene, cuore o fegato
trapiantato. Micofenolato Mofetile AHCL viene somministrato assieme ad
altri farmaci, quali ciclosporina e
corticosteroidi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MICOFENOLATO MOFETILE AHCL
AVVERTENZA
Micofenolato causa difetti alla nascita ed aborto spontaneo. Se è una
donna in grado di rimanere incinta, è
necessario fornire un test di gravidanza negativo prima di iniziare il
trattamento e deve seguire il metodo
contraccettivo consigliatole dal suo medico.
Il medico le spiegherà e le darà informazioni scritte, in
particolare riguardo gli effetti del micofenolato sui
bambini non ancora nati. Leggere attentamente le informazioni e
seguire le istruzioni.
Se non comprende appieno queste istruzioni, chieda al medico di
spiegargliele di nuovo prima di prendere il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Micofenolato Mofetile AHCL 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 500 mg di di
micofenolato mofetile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, color lavanda, a forma di capsula,
biconvessa con impresso “AHI” su un lato
e “500” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il micofenolato mofetile è indicato per la profilassi del rigetto
acuto in pazienti sottoposti a trapianto
allogenico
renale, cardiaco o epatico, in associazione con ciclosporina e
corticosteroidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con micofenolato mofetile deve essere iniziato e
continuato da specialisti adeguatamente
qualificati nei trapianti.
Posologia
Utilizzo nel trapianto renale:
Adulti: la somministrazione orale di micofenolato mofetile deve essere
iniziata entro le 72 ore successive
al trapianto. La dose raccomandata nei pazienti sottoposti a trapianto
renale è di 1 g somministrato due
volte al giorno (dose giornaliera 2 g).
Popolazione pediatrica di età compresa tra 2 e 18 anni: la dose
raccomandata di micofenolato mofetile è di
600 mg/m
2
somministrata per via orale due volte al giorno (fino ad un massimo di
2 g al giorno).
Micofenolato Mofetile AHCL 500 mg deve essere prescritto solo a
pazienti con una superficie corporea
superiore a 1,5 m
2
, ad un dosaggio di 1 g due volte al giorno (dose giornaliera 2 g).
Poiché alcune reazioni
avverse si verificano con maggiore frequenza in questa fascia di età
rispetto agli adulti (vedere il paragrafo
4.8), può essere necessaria una riduzione temporanea della dose
oppure l’interruzione del trattamento; in
queste circostanze bisognerà considerare i fattori clinici rilevanti,
quali la gravità della reazione.
Popolazione pediatrica (< 2 anni): sono disponibili dati di s