MICOFENOLATO MOFETILE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Micofenolato mofetile

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

L04AA06

INN (Nome Internazionale):

Mycophenolate mofetil

Confezione:

"250 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Micofenolato mofetile

Dettagli prodotto:

039770021 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039770019 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS PTC 250 MG CAPSULE RIGIDE 
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi 
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto 
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Micofenolato Mofetile Actavis PTC e a cosa serve
2.
Prima di prendere Micofenolato Mofetile Actavis PTC
3.
Come prendere Micofenolato Mofetile Actavis PTC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Micofenolato Mofetile Actavis PTC
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS PTC E A COSA SERVE
Micofenolato Mofetile Actavis PTC appartiene ad un gruppo denominato immunosoppressori.
Le   capsule   di   Micofenolato   Mofetile   Actavis   PTC   si   usano   per   impedire   il   rigetto   da   parte
dell’organismo del rene, del cuore o del fegato trapiantati.
Micofenolato   Mofetile   Actavis   PTC   è   usato   in   associazione   con   altri   medicinali,   noti   come
ciclosporina e  corticosteroidi.
2.
PRIMA DI PRENDERE MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS  PTC
NON PRENDA MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS PTC
- Se è allergico (ipersensibile) al micofenolato mofetile, all’acido micofenolico o
ad uno qualsiasi degli eccipienti di Micofenolato Mofetile Actavis PTC. 
- Se sta allattando.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZION

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Micofenolato Mofetile Actavis PTC 250 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene 250 mg di micofenolato mofetile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Capsula rigida di colore azzurro / pesca di dimensione 1 con impresso MMF sul cappuccio e 250 sul 
corpo contenenti la polvere da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micofenolato Mofetile Actavis PTC è indicato per la profilassi del rigetto acuto in pazienti che 
ricevono un allotrapianto renale, cardiaco o epatico in associazione con ciclosporina e corticosteroidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Micofenolato Mofetile Actavis PTC deve essere iniziato e 
continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
Utilizzo nel trapianto renale:
Adulti:
la somministrazione orale di Micofenolato Mofetile Actavis PTC deve 
iniziare entro le prime 72 ore successive al trapianto.
La dose raccomandata nei 
pazienti con trapianto renale è 1
g somministrato due volte al giorno (dose 
giornaliera 2 g).
Bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni):
la dose raccomandata di
micofenolato mofetile è di 600 mg/m
2

somministrata per via orale due volte al 
giorno (fino ad un massimo di 2 g al giorno).
Micofenolato Mofetile Actavis PTC 
capsule deve essere prescritto solamente a pazienti con una superficie corporea 
di almeno 1,25 m
2
. Ai pazienti con una superficie corporea compresa tra 1,25
e 
1,5 m
2

Micofenolato Mofetile Actavis PTC capsule può essere prescritto ad una 
dose di 750 mg due volte al giorno (dose giornaliera di 1,5
g). Ai pazienti con una 
superficie corporea maggior