MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Micofenolato mofetile

Commercializzato da:

CRINOS S.P.A.

Codice ATC:

L04AA06

INN (Nome Internazionale):

Mycophenolate mofetil

Confezione:

" 250 MG CAPSULE RIGIDE " 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 250 MG CAPSULE RIGIDE " 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; " 250 MG CA

Classe:

M

Area terapeutica:

Micofenolato mofetile

Dettagli prodotto:

039907047 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039907035 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039907011 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039907074 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039907062 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039907050 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039907023 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS 250 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Micofenolato mofetile Crinos 250 mg e a che cosa serve
2. Prima di prendere Micofenolato mofetile Crinos 250 mg
3. Come prendere Micofenolato mofetile Crinos 250 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Micofenolato mofetile Crinos 250 mg
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS 250 MG E A CHE COSA SERVE
Micofenolato mofetile Crinos 250 mg appartiene ad un gruppo di
medicinali noti come immunosoppressori.
Micofenolato mofetile Crinos 250 mg viene usato per impedire il
rigetto da parte del suo organismo del rene,
del cuore o del fegato trapiantati. Il micofenolato mofetile viene
usato in associazione con altri medicinali, tra
cui la ciclosporina e i corticosteroidi.
2.
PRIMA DI PRENDERE MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS 250 MG
NON PRENDA MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS 250 MG:
•
se è allergico (ipersensibile) al micofenolato mofetile, all’acido
micofenolico o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Micofenolato mofetile Crinos 250 mg (vedere “Altre
informazioni”, paragrafo 6).
•
se sta allattando.
Non prenda questo medicinale se quanto sopra la riguarda e si rivolga
al medico.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS 250 MG:
Deve contattare il medico immediatamente:
•
se manifesta un qualsiasi segno di infezione (ad es. febbre, mal di
gol

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS 250 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 250 mg di micofenolato mofetile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule di gelatina rigida di dimensione 1, contenenti polvere di
colore variabile da bianco a bianco sporco,
caratterizzate da una testa di colore blu opaco ed un corpo di colore
rosa opaco e stampe “APO” e “M250” in
inchiostro nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micofenolato mofetile è indicato per la profilassi del rigetto acuto
in pazienti che ricevono un trapianto renale,
cardiaco o epatico allogenico, in associazione con ciclosporina e
corticosteroidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con micofenolato mofetile deve essere iniziato e
continuato da specialisti adeguatamente
qualificati nei trapianti.
Le capsule non devono essere né aperte né frantumate.
UTILIZZO NEL TRAPIANTO RENALE:
_Adulti: _la somministrazione di micofenolato mofetile per via orale
deve iniziare entro le prime 72 ore
successive al trapianto. La dose raccomandata nei pazienti con
trapianto renale è 1.0 g somministrato due
volte al giorno (dose giornaliera 2 g)
_Bambini ed adolescenti (da 2 a 18 anni di età):_ la dose
raccomandata di micofenolato mofetile è di 600
mg/m
2
somministrata per via orale due volte al giorno (fino ad un massimo di
2 g al giorno). Micofenolato
mofetile deve essere prescritto solo a pazienti con una superficie
corporea di almeno 1.25 m
2
. Ai pazienti
con una superficie corporea tra 1,25 e 1,5 m
2
può essere prescritto micofenolato mofetile alla dose di 750
mg due volte al giorno (dose giornaliera da 1,5 g). Ai pazienti con
una superficie corporea superiore a 1.5 m
2
può essere prescritto micofenolato mofetile alla dose di 1 g due
volte al giorno (dose giornaliera da 2 g).
Poiché alcune reazioni avverse si verificano con maggior fre