MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Micofenolato mofetile

Commercializzato da:

TILLOMED ITALIA SRL

Codice ATC:

L04AA06

INN (Nome Internazionale):

Mycophenolate mofetil

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Micofenolato mofetile

Dettagli prodotto:

045833023 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045833011 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 045833035 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
micofenolato mofetile
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Micofenolato Mofetile Tillomed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Micofenolato Mofetile Tillomed
3.
Come prendere Micofenolato Mofetile Tillomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Micofenolato Mofetile Tillomed
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED E A COSA SERVE
Micofenolato Mofetile Tillomed 500 mg compresse rivestite con film
contiene micofenolato
mofetile. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“immunosoppressori”.
Micofenolato mofetile è usato per prevenire il rigetto da parte del
suo corpo, di un rene, del
cuore o del fegato trapiantati. Questo medicinale deve essere
utilizzato in associazione con
altri medicinali, quali le ciclosporine ed i corticosteroidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED
ATTENZIONE
Micofenolato provoca difetti alla nascita e aborti. Se è una donna
che potrebbe avere una
gravidanza, deve fornire un test di gravidanza negativo prima di
iniziare il trattamento e
seguire il consiglio sulla contraccezione che le è stato dato dal
medico.
Il medico le parlerà e le fornirà informazioni scritte, in
particolare sugli eff

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Micofenolato Mofetile Tillomed 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 500 mg di micofenolato mofetile.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore viola, a forma di capsula,
lisce su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micofenolato Mofetile Tillomed è indicato per la profilassi del
rigetto acuto in pazienti che
ricevono un allotrapianto renale, cardiaco o epatico, in associazione
con ciclosporina e
corticosteroidi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Micofenolato Mofetile Tillomed deve essere iniziato
e continuato da
specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
Posologia
_Utilizzo nel trapianto renale_
_Adulti_
La somministrazione di Micofenolato Mofetile Tillomed orale deve
essere iniziata entro le 72
ore successive al trapianto. La dose raccomandata nei pazienti con
trapianto renale è 1 g
somministrato due volte al giorno (dose giornaliera 2 g).
_Popolazione pediatrica (di età compresa tra 2 e 18 anni): _
la dose raccomandata di micofenolato mofetile è di 600 mg/m
2
somministrata per via orale
due volte al giorno (fino ad un massimo di 2 g al giorno). Questo
farmaco deve essere
prescritto solamente a pazienti con una superficie corporea di almeno
1,5 m
2
, alla dose di 1 g
due volte al giorno (dose giornaliera 2 g). Poiché alcune reazioni
avverse si verificano con
maggior frequenza in questo gruppo di età rispetto agli adulti, può
essere richiesta
temporaneamente una riduzione della dose o un'interruzione del
trattamento; in questi casi
bisogna tener conto dei fattori clinici rilevanti, compresa la
gravità della reazione.
Popolazione pediatrica con età inferiore a 2 anni
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concerne