MICOXOLAMINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-06-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-06-2016

Principio attivo:

Ciclopirox

Commercializzato da:

MASTELLI S.R.L.

Codice ATC:

D01AE14

INN (Nome Internazionale):

Ciclopirox

Confezione:

"1 % SOLUZIONE CUTANEA " 1 FLACONE DA 150 ML; 15 OVULI 50 MG; 3 OVULI 100 MG; 6 OVULI 100 MG; 6 OVULI 50 MG; CREMA DERMATOLOGICA

Classe:

N

Area terapeutica:

Ciclopirox

Dettagli prodotto:

025235019 - CREMA DERMATOLOGICA 30 G - Autorizzato; 025235084 - 6 OVULI 50 MG - Revocato; 025235045 - TUBO G 30 CREMA VAG. - Revocato; 025235108 - SCHIUMA GINEC. 1% 60 ML - Autorizzato; 025235072 - 6 OVULI 100 MG - Autorizzato; 025235110 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 025235021 - FLAC. 30 ML SOLUZ. DERM. - Revocato; 025235060 - 3 OVULI 100 MG - Revocato; 025235058 - CREMA VAGINALE 75 G - Autorizzato; 025235096 - 15 OVULI 50 MG - Revocato; 025235033 - LATTE DERMATOLOGICO FLAC. 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MICOXOLAMINA 1% CREMA
MICOXOLAMINA 1% EMULSIONE CUTANEA
MICOXOLAMINA 1% SOLUZIONE CUTANEA
Ciclopirox olamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA
3.
Come usare MICOXOLAMINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MICOXOLAMINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MICOXOLAMINA E A COSA SERVE
MICOXOLAMINA contiene il principio attivo ciclopirox olamina, che
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antiantifungini, attivi contro la crescita dei funghi.
MICOXOLAMINA è indicata per infezioni causate da funghi sensibili.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MICOXOLAMINA
NON USI MICOXOLAMINA
-
se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICOXOLAMINA.
Deve essere evitato il contatto del prodotto con gli occhi.
Deve usare MICOXOLAMINA con cautela e sotto il controllo del medico:
-
in caso di trattamento contemporaneo con un antifungino (medicinali
usati contro la crecita dei funghi) ad
azione sistemica;
-
se ha precedenti di riduzione delle difese immunitarie
(immunodepressione);
-
se ha il sistema immunitario compromesso, come i soggetti trapiantati
e quelli con infezione da HIV;
-
se soffre di diabete.

                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
MICOXOLAMINA 1% CREMA
MICOXOLAMINA 1% EMULSIONE CUTANEA
MICOXOLAMINA 1% SOLUZIONE CUTANEA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MICOXOLAMINA 1% CREMA 100 g di crema contengono: principio attivo
Ciclopiroxolamina 1 g.
MICOXOLAMINA 1% EMULSIONE CUTANEA 100 g di emulsione cutanea
contengono:
principio attivo Ciclopiroxolamina 1 g.
MICOXOLAMINA 1% SOLUZIONE CUTANEA 100 g di soluzione cutanea
contengono:
principio attivo Ciclopiroxolamina 1 g.
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema – tubo 30 g.
Emulsione cutanea – flacone 30 g.
Soluzione cutanea – flacone da 150 ml.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico,
quella più idonea al singolo
caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la
seguente:
_MICOXOLAMINA CREMA ED EMULSIONE CUTANEA_
La crema è particolarmente indicata per superfici glabre e di
limitate estensioni. Applicare 2 o 3
volte al giorno in funzione della gravità della patologia, sulle
lesioni e nelle zone immediatamente
circostanti, con un leggero massaggio. Ripetere il trattamento fino
alla scomparsa delle lesioni (in
genere 1-2 settimane). Per prevenire le recidive è consigliabile
proseguire la terapia per ulteriori 1-2
settimane. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda una
medicazione occlusiva.
_SOLUZIONE CUTANEA_
La soluzione cutanea è particolarmente idonea per il trattamento e la
prevenzione della pityriasis
versicolor, come delle infezioni sensibili del cuoio capelluto, quali
quelle da Malassetia sp., la
dermatite seborroica e la pityriasis capitis (forfora). Applicare la
soluzione sulle zone colpite
dall’infezione effettuando un leggero massaggio; lasciare agire il
prodotto per circa 3-5 minuti
prima di sciacquare. Nella pityriasis versicolor si consiglia di
eseguire il trattamento da 1 a 3
                                
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