Mictonet 5 mg Confetti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2020

Principio attivo:

propiverini hydrochloridum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

G04BD06

INN (Nome Internazionale):

propiverini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Confetti

Composizione:

propiverini hydrochloridum 5 mg, lactosum monohydricum 33.56 mg, cellulosi pulvis, magnesii stearas, pellicule: saccharum 24.49 mg, talcum, kaolinum ponderosum, calcii carbonas, acaciae gummi, silica colloidalis anhydrica, macrogolum 6000, glucosum monohydricum 0.31 mg, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Incontinence et fréquence urinaire et urgence urinaire

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-11-26

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
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all'occorrenza.
Mictonet®
Labatec Pharma SA
L’efficacia e la sicurezza di Mictonet confetti sono state
verificate da Swissmedic solo sommariamente.
L’omologazione di Mictonet confetti si basa su Mictonetten, con
stato dell’informazione aggiornato a
Marzo 2016, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in
Germania.
Che cos'è il Mictonet e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Mictonet è uno spasmolitico della vescica.
Mictonet viene utilizzato per il trattamento sintomatico
dell'incontinenza urinaria (minzione
incontrollata) e/o dell'aumento della frequenza urinaria (minzione
frequente) e dell'urgenza urinaria in
pazienti con:
·iperattività idiopatica del detrusore (vescica iperattiva), o
·iperattività neurogenica del detrusore (detrusore iperreflessia) a
causa di una lesione al midollo spinale,
ad esempio, paraplegia o meningomielocele.
Quando non si può assumere/usare Mictonet?
No prenda Mictonet:
·se voi o il vostro bambino è allergico (ipersensibile) alla
propiverina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicamento;
·se voi o vostro bambino presenta una delle seguenti condizioni:
·ostruzione dell'intestino,
·ostruzione a livello dell'uscita della vescica (difficoltà a far
passare l'urina),
·miastenia grave (malattia che causa debolezza muscolare),
·perdita della funzione dei muscoli che controllano i movimenti
intestinali (atonia intestinale),
·grave infiammazione dell'intestino (colite ulcerosa) che può
causare dolori addominali e diarrea con
sangue e muco,
·megacolon tossico (condizione che causa l'allargamento
dell'intestino),
·aumento della pressione intraoculare (glau
                                
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Scheda tecnica

                                Mictonet®
Labatec Pharma SA
L’efficacia e la sicurezza di Mictonet confetti sono state
verificate da Swissmedic solo sommariamente.
L’omologazione di Mictonet confetti si basa su Mictonetten, con
stato dell’informazione aggiornato a
marzo 2016, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in
Germania.
Composizione
Principi attivi
Propiverini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 33.56 mg, cellulosi pulvis, magnesii stearas;
Rivestimento: calcii carbonas, glucosum monohydricum 0.31 mg, acaciae
gummi, macrogolum 6000,
saccharum 24.49 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, titanii
dioxidum E171, kaolinum ponderosum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Confetti. Ogni confetto contiene 5 mg di propiverina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mictonet viene utilizzato per il trattamento sintomatico
dell'incontinenza urinaria (minzione
incontrollata) e/o dell'aumento della frequenza urinaria (minzione
frequente) e dell'urgenza urinaria in
pazienti con:
·iperattività idiopatica del detrusore (vescica iperattiva), o
·iperattività neurogenica del detrusore (detrusore iperreflessia) a
causa di una lesione al midollo spinale,
ad esempio, paraplegia o meningomielocele.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Le dosi giornaliere raccomandate sono:
Bambini
0,8 mg/kg al giorno in media in due o tre dosi singole.
Possibili schemi di dosaggio
Peso corporeo (kg) Mictonet al giorno
12 - 16
1 - 0 - 1
17 - 22
1 - 1 - 1
23 - 28
2 - 0 - 2
29 - 34
2 - 1 - 2
≥35
2 - 2 - 2
o 3 - 0 - 3
Per i bambini con un peso corporeo superiore a 35 kg, la dose massima
standard per adulti di 15 mg due
volte al giorno (2 x 3 Mictonet) è la dose massima.
Il trattamento di vescica iperattiva non dovrebbe iniziare prima dei 5
anni di età, poiché in molti casi lo
sviluppo organico non è ancora completo. Il trattamento
dell'iperattività neurogenica del detrusore
dovuta a lesioni del midollo spinale può iniziare prima dei 5 anni di
età. La somministrazione di
cloridrato di pro
                                
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