MICTONORM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

Propiverina

Commercializzato da:

APOGEPHA ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

G04BD06

INN (Nome Internazionale):

Propiverina

Confezione:

" 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO " 280 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Propiverina

Dettagli prodotto:

037768330 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768090 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768114 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768227 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 112 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768203 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768088 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768076 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768266 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768355 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 280 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768191 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768126 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768064 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768241 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768215 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768025 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768189 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768292 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768165 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768280 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 49 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768304 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768140 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768102 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768153 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768254 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768049 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768013 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768278 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768239 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768342 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768177 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768052 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768138 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768316 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768037 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768328 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 84 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768431 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768518 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768456 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768468 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768607 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768443 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768379 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768569 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768571 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768470 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 112 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768520 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768583 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768367 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768532 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768544 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768393 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768381 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768494 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 280 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768405 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768557 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 49 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768595 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 84 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768619 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768506 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768417 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768429 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768482 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 168 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768645 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 252 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768621 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768633 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768761 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768746 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768773 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768658 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768660 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768696 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768672 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768710 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768708 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768684 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768759 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768722 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768734 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_MICTONORM 15 MG COMPRESSE RIVESTITE_
_PROPIVERINA CLORIDRATO_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Il medicinale che le è stato prescritto si chiama MICTONORM 15 MG
COMPRESSE RIVESTITE (detto
Mictonorm in questo foglio illustrativo). Il principio attivo è
propiverina cloridrato e gli eccipienti
sono elencati al termine del foglio illustrativo (paragrafo 6,
Contenuto della confezione e altre
informazioni).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mictonorm e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mictonorm
3.
Come prendere Mictonorm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mictonorm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MICTONORM E A CHE COSA SERVE
Mictonorm è usato per il trattamento di persone che hanno difficoltà
a controllare la propria vescica a
causa di un’iperattività della vescica stessa o, in alcuni casi, di
problemi a carico del midollo spinale.
Mictonorm contiene il principio attivo propiverina cloridrato. Questa
sostanza impedisce alla vescica
di contrarsi e aumenta il volume che può contenere. Mictonorm è
usato nel trattamento dei sintomi
della vescica iperattiva.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MICTONORM
NON PRENDA MICTONORM
-
se è allergico (ipersensibile) alla propiverina cloridrato o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di
Mictonorm (elencati nel paragrafo 6)
-
se soffre di uno qualsiasi dei seguenti disturbi:
-
ostruzione dell
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mictonorm 15 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita contiene 15 mg di propiverina cloridrato
(equivalenti a 13,64 mg di
propiverina).
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (63 mg), glucosio
monoidrato (0,6 mg),
saccarosio (49 mg) e rosso cocciniglia A (0,15 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita
Compresse di colore rosa, biconvesse, rotonde, con rivestimento in
zucchero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza urinaria e/o
dell’aumentata frequenza e urgenza
urinaria, che può presentarsi nei pazienti con sindrome della vescica
iperattiva o con iperattività
detrusoriale neurogena (iperreflessia detrusoriale) dovuta a lesioni
del midollo spinale, ad es.
paraplegia da sezione trasversa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Compresse rivestite per uso orale.
Le dosi giornaliere raccomandate sono:
Adulti: la dose standard consigliata corrisponde ad una compressa
rivestita (= 15 mg di
propiverina cloridrato) due volte al giorno, e può essere aumentata a
tre volte al giorno. Alcuni
pazienti possono rispondere già ad un dosaggio di 15 mg al giorno.
Per il trattamento dell’iperattività detrusoriale neurogena, si
consiglia una dose pari ad una
compressa rivestita tre volte al giorno. La dose massima giornaliera
raccomandata è di 45 mg.
Anziani: generalmente non è previsto un regime posologico specifico
per gli anziani (vedere
paragrafo 5.2).
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o
                                
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