Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Propiverina
APOGEPHA ARZNEIMITTEL GMBH
G04BD06
Propiverina
" 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO " 280 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I
M
Propiverina
037768330 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768090 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768114 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768227 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 112 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768203 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768088 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768076 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768266 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768355 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 280 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768191 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768126 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768064 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768241 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768215 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768025 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768189 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768292 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768165 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768280 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 49 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768304 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768140 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768102 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768153 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768254 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768049 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768013 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768278 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768239 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768342 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768177 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768052 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768138 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768316 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768037 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768328 - 30 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 84 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 037768431 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768518 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768456 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768468 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768607 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768443 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768379 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768569 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768571 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768470 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 112 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768520 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768583 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768367 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768532 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768544 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768393 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768381 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768494 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 280 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768405 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768557 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 49 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768595 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 84 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768619 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768506 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN FLACONE IN PE - Autorizzato; 037768417 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768429 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768482 - 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 168 CAPSULE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 037768645 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 252 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768621 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768633 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037768761 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768746 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768773 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768658 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768660 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768696 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768672 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768710 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768708 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768684 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768759 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768722 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037768734 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE _MICTONORM 15 MG COMPRESSE RIVESTITE_ _PROPIVERINA CLORIDRATO_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Il medicinale che le è stato prescritto si chiama MICTONORM 15 MG COMPRESSE RIVESTITE (detto Mictonorm in questo foglio illustrativo). Il principio attivo è propiverina cloridrato e gli eccipienti sono elencati al termine del foglio illustrativo (paragrafo 6, Contenuto della confezione e altre informazioni). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mictonorm e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mictonorm 3. Come prendere Mictonorm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mictonorm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MICTONORM E A CHE COSA SERVE Mictonorm è usato per il trattamento di persone che hanno difficoltà a controllare la propria vescica a causa di un’iperattività della vescica stessa o, in alcuni casi, di problemi a carico del midollo spinale. Mictonorm contiene il principio attivo propiverina cloridrato. Questa sostanza impedisce alla vescica di contrarsi e aumenta il volume che può contenere. Mictonorm è usato nel trattamento dei sintomi della vescica iperattiva. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MICTONORM NON PRENDA MICTONORM - se è allergico (ipersensibile) alla propiverina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Mictonorm (elencati nel paragrafo 6) - se soffre di uno qualsiasi dei seguenti disturbi: - ostruzione dell Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mictonorm 15 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita contiene 15 mg di propiverina cloridrato (equivalenti a 13,64 mg di propiverina). Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (63 mg), glucosio monoidrato (0,6 mg), saccarosio (49 mg) e rosso cocciniglia A (0,15 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita Compresse di colore rosa, biconvesse, rotonde, con rivestimento in zucchero. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’incontinenza urinaria e/o dell’aumentata frequenza e urgenza urinaria, che può presentarsi nei pazienti con sindrome della vescica iperattiva o con iperattività detrusoriale neurogena (iperreflessia detrusoriale) dovuta a lesioni del midollo spinale, ad es. paraplegia da sezione trasversa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Compresse rivestite per uso orale. Le dosi giornaliere raccomandate sono: Adulti: la dose standard consigliata corrisponde ad una compressa rivestita (= 15 mg di propiverina cloridrato) due volte al giorno, e può essere aumentata a tre volte al giorno. Alcuni pazienti possono rispondere già ad un dosaggio di 15 mg al giorno. Per il trattamento dell’iperattività detrusoriale neurogena, si consiglia una dose pari ad una compressa rivestita tre volte al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 45 mg. Anziani: generalmente non è previsto un regime posologico specifico per gli anziani (vedere paragrafo 5.2). 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o Leggi il documento completo