MIDODRINA UNION HEALTH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Midodrina

Commercializzato da:

UNION HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

C01CA17

INN (Nome Internazionale):

Midodrina

Confezione:

"0,25% GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Midodrina

Dettagli prodotto:

035114014 - 0,25% GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo
MIDODRINA UNION HEALTH 0,25% GOCCE ORALI SOLUZIONE
MIDODRINA CLORIDRATO
COMPOSIZIONE
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo: _Midodrina cloridrato g 0,25
_Eccipienti:_ Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato;
Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Gocce orali soluzione, flacone da 30 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Midodrina Union Health è un preparato dotato di attività
anti-ipotensiva contenente il
principio attivo midodrina cloridrato che, potenziando l'attività del
sistema nervoso autonomo
simpatico (azione a-simpaticomimetica), determina una costrizione
venosa ed arteriolare a
livello periferico con conseguente aumento dei valori della pressione
arteriosa.
TITOLARE A.I.C.
Union Health S.r.l.Via Adige, 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH)
PRODUTTORE
Special Product' s Line s.r.l. - Via Campobello 15 - 00050 Pomezia
(Roma).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disregolazione ortostatica (simpaticotonica, asimpaticotonica) in
diagnosi di:
- sindrome ipotensivo-astenica; ipotensione essenziale; ipotensione
ortostatica; stati
ipotensivi postoperatori, post-infettivi, post-partum; ipotensione su
base climatica;
- ipotensione conseguente a trattamento con psicofarmaci.
CONTROINDICAZIONI
Ipertensione arteriosa, cardiopatie, feocromocitoma, malattie
vascolari di natura obliterante o
spastica, gravi coronaropatie, avanzata sclerosi vascolare, glaucoma
ad angolo chiuso,
ipertrofia prostatica con ritenzione di urina, ostacoli meccanici al
deflusso urinario.
tireotossicosi. Ipersensibilità individuale accertata verso il
prodotto o verso uno dei
componenti.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRECAUZIONI D

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIDODRINA UNION HEALTH 0,25 % gocce orali soluzione
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo:_ Midodrina cloridrato g 0,25
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali soluzione
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disregolazione ortostatica (simpaticotonica, asimpaticotonica) in
diagnosi di: sindrome ipotensivo-
astenica; ipotensione essenziale; ipotensione ortostatica; stati
ipotensivi postoperatori, post-infettivi,
post-partum; ipotensione su base climatica; ipotensione conseguente a
trattamento con psicofarmaci.
1.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia di MIDODRINA UNION HEALTH deve essere stabilita
individualmente in relazione alla
diversa risposta del paziente. Si consiglia di iniziare il trattamento
con dosaggi proporzionali all'entità
della sintomatologia, modificandoli successivamente in base alla
risposta terapeutica.
Nelle forme di lieve e media entità, la posologia orientativa è di
10-20 gocce fino a 3 volte al giorno. Le
gocce possono essere assunte diluite in acqua o su una zolletta di
zucchero. Negli stati ipotensivi più
gravi e nella ipotensione conseguente a trattamento con psicofarmaci:
2,5 - 5 mg fino a 3 volte al
giorno.
1.3
CONTROINDICAZIONI
Ipertensione arteriosa, cardiopatie, feocromocitoma, malattie
vascolari di natura obliterante o spastica,
gravi coronaropatie, avanzata sclerosi vascolare, glaucoma ad angolo
chiuso, ipertrofia prostatica con
ritenzione di urina, ostacoli meccanici al deflusso urinario.
tireotossicosi. Ipersensibilità individuale
accertata verso il prodotto.
1.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Nei pazienti diabetici è opportuno procedere ad una più frequente
determinazione dei valori glicemici.
Il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile
p-idrossibenzoato; queste sostanze possono
causare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.
1.5
INTERAZIONI CON ALT